Инструкция по применению КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ (CALCIUM-D 3 NYCOMED FORTE)
Таблетки жевательные со вкусом лимона белого цвета, без оболочки, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; возможны небольшие вкрапления и неровные края; небольшое количество порошка может оставаться на дне бутылочки.
1 таб. кальция карбонат 1250 мг, что соответствует содержанию кальция 500 мг колекальциферола концентрат 4.4 мг, что соответствует содержанию колекальциферола (вит. D 3 ) 11 мкг (400 МЕ)
Вспомогательные вещества: сорбитол, гранулят лимонного ароматизатора (изомальт, лимонное вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D 3 ) в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Витамин D 3 всасывается из тонкой кишки.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, в печень и общий кровоток.
Колекальциферол связывается с α 2 - глобулинами и альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 ч после введения. Депонируется в печени.
Биотрансформируется в печени и почках с образованием активных метаболитов.
Большая часть колекальциферола и его метаболитов выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. T 1/2 составляет несколько сут.
Показания к применению
- профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломов костей);
- дефицит кальция и витамина D 3 в организме, связанный с недостаточным поступлением их с пищей.
Режим дозирования
Препарат принимают во время еды.
Взрослым для курсовой профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - не менее 3 мес, 1-2 раза в год.
Взрослым для лечения остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером), курс лечения - не менее 6 мес.
Для лечения остеопороза у детей Кальций Д 3 Никомед Форте назначают по 1-2 таб./сут (утром и вечером). Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
- саркоидоз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .
Кальций и витамин D 3 могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Таблетки Кальций-Д 3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать при фенилкетонурии.
При применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.
Использование в педиатрии
Кальций-Д 3 Никомед Форте не применяется у детей в целях профилактики.
Передозировка
- анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия.
- введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D 3 .
Препараты кальция могут потенциировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.
Препараты кальция и витамина D 3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте не ранее чем через 2 ч после этих лекарственных средств.
ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.
При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D 3 .
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C.