Фармавекс : инструкция по применению
Порошок почти белого цвета с характерным запахом лимона. При растворении содержимого пакета в 100 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона.
Состав
В одном пакете порошка (3,0 г) содержится в качестве действующих веществ парацетамола 300 мг, аскорбиновой кислоты 165 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам (Е951), лимонное масло, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и антипиретики.
Показания к применению
Облегчение симптомов простуды, лихорадки и сухого непродуктивного кашля при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозировка
Из лекарственного средства, которое имеет форму порошка, перед применением необходимо приготовить готовый к употреблению раствор. Для этого содержимое пакета растворяется в 100 мл теплой кипяченой воды. Лекарственное средство принимают непосредственно после приготовления раствора.
Лекарственное средство назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 3-4 раза в сутки.
Не превышать указанную дозу. Не следует использовать с другими продуктами, содержащими парацетамол и декстрометорфан, а также с другими средствами для лечения кашля и простуды.
Не использовать более 3 дней без медицинской консультации.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекция дозы, однако препарат не следует принимать пожилым пациентам с нарушением сознания. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к возможному побочному действию препарата, включая нарушение сознания и парадоксальное возбуждение.
Не применять у детей до 12 лет
Побочное действие
Связанное с парацетамолом
Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:
кожные реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, отек Квинке и синдром Стивена-Джонсона;
бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;
Связанное с декстрометорфаном
Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко:
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, дискомфорт в животе;
аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, ангиоэдема);
серотониновый синдром (изменение психического состояния, беспокойство, миоклонус, гиперрефлексия, потливость, озноб, тремор, артериальная гипертензия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу, декстрометорфану и другим компонентам лекарственного средства;
риск развития дыхательной недостаточности (например, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или пневмония, во время приступа астмы или обострение астмы);
прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО;
выраженные нарушения функции почек и печени;
детям до 12 лет.
Передозировка
Существует риск повреждения печени у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет следующие факторы риска:
находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени;
регулярное потребление этанола свыше рекомендованного количества;
истощен (ВИЧ-инфекции, муковисцидоз, голодание, кахексия).
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, обычно проявляющиеся в первые сутки. Повреждение печени может проявляться от 12 до 48 часов после приема. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Также сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.
Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, введение антидота N-ацетилцистеина (в/в или внутрь) в течение 24 часов после приема парацетамола, симптоматическое лечение.
Могут усиливаться эффекты передозировки при одновременном приеме психотропных лекарственных средств и алкоголя.
Симптомы: передозировка декстрометорфаном может вызывать эффекты, описанные в
разделе «Побочное действие». При передозировке лекаретвенневенного средства могут проявляться симптомы такие как: возбуждение, спутанность сознания, беспокойство нервозность и раздражительность, ступор, атаксия, дистония, галлюцинации, психозы и угнетение дыхания.
Лечение: общее симптоматическое и поддерживающие меры, включая чистый воздух и мониторинг жизненно важных функций, прием активированного угля. При тяжелой передозировке, развитии комы и угнетении дыхания - прием налоксона (антидота декстрометорфана гидробромида).
Обусловленная аскорбиновой кислотой
Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислотой у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При ДВС - синдроме передозировка аскорбиновой кислотой может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Меры предосторожности
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство у пациентов со следующими состояниями:
заболевания печени и почек (печеночная или почечная недостаточность). При заболеваниях печени повышается риск парацетамол связанных поражений печени;
хронический или непрерывно возобновляющийся кашель, такой как при астме и эмфиземе или когда кашель сопровождается чрезмерной секрецией;
повышение внутриглазного давления (глаукома);
гипертрофия предстательной железы;
Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, кожной сыпью или постоянными головными болями - необходимо обратиться к врачу.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкоголя, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.
При применении лекарственного средства риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом.
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, сбдержащих парацетамол.
В случае передозировки, даже если сохраняется хорошее самочувствие, следует немедленно обратиться к врачу, из-за риска возникновения серьезного повреждения печени.
Каждый пакет содержит сахар, что следует учитывать в общем количестве потребленной сахарозы в сутки у больных сахарным диабетом и при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.
Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) Тяжелые реакции, включающие серотониновый синдром, могут произойти, когда лекарственное средство принимается одновременно с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения применения ингибиторов МАО. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО Одновременное применение декстрометорфана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО может привести к серотониновому синдрому с изменениями в психическом состоянии, гипертензии, беспокойству, миоклонусу, гиперрефлексии, потоотделению, ознобу и дрожи. Алкоголь Одновременный прием алкоголя и декстро- меторфана может увеличивать угнетающее действие лекарственного средства на ЦНС. Варфарин и другие кумарины Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может увеличиваться при длительном регулярном применении парацетамола с повышением риска кровотечений. Ингибиторы цитохрома Р450 2D6 В сыворотке крови может увеличиваться содержание декстрометорфана при одновременном применении ингибиторов цитохрома Р450 2D6, таких как антиаритмиче- ские хинидин и амиодорон, антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин или другие лекарственные средства, которые ингибируют цитохром Р450 2D6, такие как галлоперидол и тиоридазин. Метоклопрамид или домперидон При одновременном приеме с метоклопрамидом или домперидоном скорость всасывания парацетамола может увеличиваться Колестирамин При одновременном приеме с колестирами- ном скорость всасывания парацетамола может снижатьсяПрименение при беременности и кормлении грудью
Применение лекарственного средства в периоды беременности и лактации - только по назначению врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лекарственное средство может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения, когнитивные и психомоторные нарушения, которые могут серьезно повлиять на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
При возникновении вышеперечисленных симптомов не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 3,0 г порошка в термосвариваемые пакеты, помещенные вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона № 10.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.