Инструкция по применению ЦЕФОТАКСИМ САНДОЗ ® (CEFOTAXIM SANDOZ)

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций белого или желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл. цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.Флаконы стеклянные (50) - пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 2 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012539 от 23.09.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций белого или желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл. цефотаксим (в форме натриевой соли) 2 г

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012537 от 23.09.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций белого или желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл. цефотаксим (в форме натриевой соли) 500 мг

Фармакологическое действие

Proteus mirabilis , Proteus indole , Providencia , Klebsiella , Serratia , некоторых штаммов Pseudomonas , Haemophilus influenzae . Менее активен в отношении стрептококков, пневмококков, стафилококков, менингококков, гонококков, бактероидов. Цефотаксим стабилен в присутствии бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После в/м введения однократно дозы 500 мг или 1 г цефотаксима С max 11.5 мг/л и 23.5 мг/л соответственно достигались в течение 30 мин. Спустя 12 ч после введения концентрации были все еще достаточно высоки для проявления бактерицидной активности против чувствительных микроорганизмов.

Цефотаксим легко проникает в ткани и жидкости организма, достигая концентраций, значительно превышающих минимальную подавляющую концентрациюдля большинства патогенных организмов. T 1/2 цефотаксима составляет 1,2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 25 - 40%.

Цефотаксим выделяется почками; примерно 20-36% в неизмененном виде, 15-25% в виде дезацетицефотаксима, основного метаболита, обладающего бактерицидной активностью, и 20 - 25% - в виде двух неактивных метаболитов. В меньшей степени цефотаксим выводится с желчью.

Показания к применению

Цефотаксим применяется при лечения инфекций тяжёлого течения, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

бактериальная пневмония;
инфекции уха, горла, носа;
инфекции мочевыводящих путей;
септицемия;
бактериальный эндокардит;
острый бактериальный менингит;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции брюшной полости;
гонорея и другие инфекции, передающиеся половым путем.

Режим дозирования

Дозировка, способ введения и интервал между двумя последовательными введениями зависят от степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание, состояния пациента.

Цефотаксим может вводиться в/в или в/м.

растворить 0,5 г в 2 мл, 1 г в 4 мл, 2г в 10 мл стерильной воды для инъекций. Раствор вводится медленно в течение 3-5 мин.

2 г цефотаксима разводится в 40 мл или в 100 мл воды для инъекций или же 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы или другим подходящим раствором для инфузий (кроме натрия бикарбоната). Короткая инфузия (2 г в 40 мл) проводится в течение 20 мин. Длительная инфузия – 2 г в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или декстрозы – проводится в течение 50-60 мин.

растворить 0,5 г цефотаксима в 2 мл, 1г в 3 мл, 2 г в 5 мл стерильной воды для инъекций. Раствор следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Раствор цефотаксима, приготовленный, как описанный выше, стабилен в течение 24 ч при хранении в холодильнике.

рекомендуется вводить 1 г цефотаксима каждые 12 ч. В тяжелых случаях доза может быть повышена до 2 г каждые 12 ч, при более высоких суточных дозах интервал между двумя введениями должен быть сокращен до 6-8 ч.

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.

рекомендуемая суточная доза составляет 50-100 мг/кг массы тела, разделенная на несколько приемов (3-4) в/в или в/м с интервалами 6-12 ч.

При нарушении функции почек дозы должны определяться с учетом степени повреждения почек.

В начальной стадии анурии (клиренс креатина 5 мл/мин) доза цефотаксима должна быть уменьшена вдвое.

Побочные действия

тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, энтероколит, псевдомембранозный колит, сыпь, гиперемия, болезненность в месте инъекции, флебит.

ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, повышение концентрации креатинина в плазме крови (особенно при комбинированном применении с аминогликозидами), головная боль, головокружение, интерстициальный нефрит, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер), суперинфекция.

гемолитическая анемия.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
беременность и период лактации;
внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
тяжелая сердечная недостаточность;
детский возраст до 2.5 лет;
повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
наличие кровотечений в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет.

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам или другим аллергенам в анамнезе.

Данные о нефротоксичности цефотаксима отсутствуют, однако, у пациентов с серьезными нарушениями функции почек дозы цефотаксима должна определяться степенью повреждения почек. Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

существует риск развития обратимой энцефалопатии.

при необходимости проводят гемодиализ или же перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении цефотаксима и петлевых диуретиков, аминогликозидов.

При сочетанной терапии растворы цефотаксима не следует смешивать с растворами аминогликозидов; они должны вводиться раздельно.

Как и другие цефалоспорины, цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса.

При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Во избежание этого следует использовать ферментативный метод.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить при температуре ниже 25 о С в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор цефтотаксима стабилен в течение 24 ч при хранении при температуре от +2 о С до +8 о С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎