Инструкция по применению ДОРЗОПТ ПЛЮС (DORSOPT PLUS)

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного, слегка вязкого раствора.

1 мл дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг тимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксида раствор 1M, маннитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид раствор 1М / кислоты хлористоводородной раствор 1М, вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоглаукомный препарат. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.

Дорзоламид - ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на β-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связывание с белками плазмы - 33%.

Метаболизм и выведение

Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулируется в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболита. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с T 1/2 около 4 мес.

Показания к применению

открытоугольная глаукома;
псевдоэксфолиативная глаукома.

Режим дозирования

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза утром и вечером.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит, блефарит;
редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, поверхностный точечный кератит, фотофобия, аллергические реакции.

горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Противопоказания к применению

бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких;
синусовая брадикардия;
AV-блокада II и III степени;
сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин);
гиперхлоремический ацидоз;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

С осторожностью применяют Дорзопт Плюс у пациентов с нарушениями функции печени, сахарным диабетом (особенно лабильного течения).

В случае совместного применения Дорзопт Плюс с другим офтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями.

В период лечения необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее pH.

Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.

Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.

Использование в педиатрии

Дорзопт Плюс не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца. Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

симптоматическое. Следует контролировать уровень электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими специфическими лекарственными средствами не проводилось.

Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.

При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение ЧСС, депрессия).

Дорзопт Плюс используется местно, но он может проникать в системный кровоток и усилить токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах.

Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Совместное применение Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎