Инструкция по применению ПИКОЛАКС (PICOLAX)
Капли оральные 0.75% в виде прозрачной, бесцветной или желтоватого цвета жидкости.
1 мл натрия пикосульфат 7.5 мг
Вспомогательные вещества: сорбитан (Е420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), хлористоводородная кислота раствор до pH от 6.0 до 7.0, вода д/и.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с дозаторами - пачки картонные.15 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.30 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с дозаторами - пачки картонные.30 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируетсяв толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект развивается через 6-12 ч после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови. При курсовом лечении Пиколакс стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Показания к применению
- запоры;
- случаи, требующие облегчения дефекации.
Режим дозирования
Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет 13-27 капель (5-10 мг); детям от 4до 10 лет 7-13 капель (2,5-5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование 250 мкг/кг массы тела или 2 капли на 3 кг массы тела ребёнка. Детям препарат можно добавлять в еду.
У детей бывает эффективным однократный прием препарата. По необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Пиколакс следует принимать на ночь для того, чтобы стул был на следующее утро.
Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.
Побочные действия
- кожная сыпь;
- крапивница;
- зуд;
- потеря калия, натрия и других электролитов;
- возможное развитие дегидратации;
- диспептические явления;
- рвота;
- тошнота;
- спазмы и боль в животе;
- диарея;
- метеоризм;
- болевые ощущения в области желудка и области ануса;
- усиление моторики кишечника;
- аллергические реакции;
- ангионевротический отек;
- головная боль;
- повышенная утомляемость;
- сонливость;
- судороги.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит);
- острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, указанные выше;
- боли в животе неустановленного характера;
- тяжелая дегидратация;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не выявлено отрицательного действия пикосульфатанатрия на течение беременности и развитие плода, однако применять препарат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимостиприменения препарата Пиколакс в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Детям без консультации врача не следует применять Пиколакс.
Особые указания
Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно длительное время. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.
Пиколакс эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов. Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется
Беременность и лактация
Не выявлено отрицательного действия пикосульфатанатрия на течение беременности и развитие плода, однако применять препарат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимостиприменения препарата Пиколакс в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в педиатрии
Детям без консультации врача не следует применять Пиколакс.
Особенности влияния препарат на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другимимеханизмами.
Передозировка
Симптомы . высокие дозы Пиколакса могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз, гипокалиемия и мышечная слабость как результат гипокалиемии.
Лечение. промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Лекарственное взаимодействие
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 0 С до 25 0 С.