А-Клав-Фармекс : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор ананасовый, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия, лимонная кислота, аспартам (Е 951), маннит (Е 421).

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор фермента. Код АТС J01C R02.

Показания

Лечение бактериальных инфекций у детей, вызванных чувствительными к А-КЛАВ-ФАРМЭКС микроорганизмами такой локализации:

• инфекции верхних дыхательных путей (включая ухо, горло, нос), в том числе рецидивирующие или устойчивые средние отиты (пациенты детского возраста, как правило, имеют опыт предыдущего антибактериального лечения среднего отита не менее 3 месяцев или до 2 лет или посещают детские дошкольные учреждения) ;
• тонзиллофарингит или синуситы;
• инфекции нижних дыхательных путей, в том числе лобарная и бронхопневмонии;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к амоксициллину / клавулановой кислоты или других компонентов препарата.
• Гиперчувствительность к антибиотикам группы пенициллина в анамнезе.
• Холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллина в анамнезе.
• Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Способ применения и дозы

Дети от 2 месяцев до 3 месяцев: 30 мг / кг в сутки (расчет по амоксициллином), разделены на две равные дозы (каждые 12:00).

Дети старше 3 месяцев (с массой тела менее 40 кг): от 20 мг / кг в сутки при инфекциях средней тяжести до 40 мг / кг в сутки при тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей (расчет по амоксициллином), разделены на три равные дозы ( каждые 8:00).

Для удобства использования, исходя из того, что в определенном возрасте ребенок имеет определенную массу тела, ниже приводятся таблицы в которых указаны дозы в зависимости от возраста ребенка.

Рекомендуемые разовые дозы суспензии в зависимости от возраста ребенка и тяжести инфекции:

А-КЛАВ-ФАРМЭКС 125 мг / 31,25 мг / 5 мл

Масса тела, кг возраст разовые дозы в мерная ложечка (М.Л.) или в мл Инфекции средней тяжести тяжелые инфекции 5 - 10 3 - 12 мес ½ М.Л. (Или 2,5 мл) ¾ М.Л. (Или 3,75 мл) 10 - 12 1 - 2 года ¾ М.Л. (Или 3,75 мл) 1 ¼ М.Л. (Или 6,25 мл) 12 - 15 2 - 4 года 1 М.Л. (Или 5 мл) 1 ½ М.Л. (Или 7,5 мл) 15 - 20 4 - 6 лет 1 ¼ М.Л. (Или 6,25 мл) 1¾ - 2 М.Л. (Или ≈ 9,5 мл) 20 - 30 6 - 10 лет 1 ¾ М.Л. (Или 8,75 мл) __

А-КЛАВ-ФАРМЭКС 250 мг / 62,5 мг / 5 мл

Масса тела, кг возраст разовые дозы в мерная ложечка (М.Л.) или в мл Инфекции средней тяжести тяжелые инфекции 5 - 10 3 - 12 мес ¼ М.Л. (Или 1,25 мл) ¼ - ½ М.Л. (Или ≈ 2 мл) 10 декабря 1 - 2 года ¼ - ½ М.Л. (Или ≈ 2 мл) ½ - ¾ М.Л. (Или ≈ 3 мл) 12 - 15 2 - 4 года ½ М.Л. (Или 2,5 мл) ¾ М.Л. (Или 3,75 мл) 15 - 20 4 - 6 лет ½ - ¾ М.Л. (Или ≈ 3 мл) 1 М.Л. (Или 5 мл) 20 - 30 6 - 10 лет ¾ - 1 М.Л. (Или ≈ 4,5 мл) 1¼- 1½ М.Л. (Или ≈ 7 мл) 30 - 40 10 - 12 лет 1 ¼ М.Л. (Или 6,25 мл) 1¾ - 2 М.Л. (Или ≈ 9,5 мл) ³ 40 ³ 12 лет Применяют А-КЛАВ-ФАРМЭКС таблетки

Для отмеривания и приема суспензии прилагается мерная ложечка (1 мерная ложечка содержит 5 мл ¾ ложечки - 3,75 мл ½ ложечки - 2,5 мл ¼ ложечки - 1,25 мл суспензии).

Максимальные суточные дозы рассчитываются согласно массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина для детей составляет 45 мг / кг массы тела, клавулановой кислоты - 10 мг / кг.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 - 30 мл / мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между приемом препарата (при анурии до 48 часов и более):

КК, мл / мин Дозирования (расчет по амоксициллином) 10 - 30 мл / мин 15 мг / кг каждые 12:00 <10 мл / мин 15 мг / кг каждые 24 часов

Для пациентов, которые требуют применения гемодиализа доза составляет 15 мг / кг каждые 12:00. Кроме того, пациентам, находящимся на гемодиализе, необходима дополнительная доза 15 мг / кг во время и в конце каждой процедуры гемодиализа.

Обычно длительность курса лечения определяет врач. Курс лечения составляет 5 - 14 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Приготовления суспензии объемом 100 мл: флакон хорошо встряхнуть, чтобы порошок отделился от стенок и дна; добавить воду до объема 100 мл (емкость флакона - 100 мл) двумя порциями и каждый раз хорошо встряхивать. Перед приемом хорошо взболтать.

Побочные реакции

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и преходящи. Чаще всего отмечались желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота) и сыпь на коже. Проявления со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая препарат во время еды. Со стороны органов и систем могут наблюдаться такие побочные эффекты

• кроветворения (редко отмечаются эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, гипоплазия костно мозга, агранулоцитоз, увеличение тромбинового времени);
• нервная система (головная боль, бессонница, головокружение, спутанность сознания, возбуждение, гиперактивность, редко - судороги)
• желудочно-кишечный тракт (диарея, тошнота, рвота, редко - боли в животе, стоматит, потемнение языка, кандидоз, иногда - псевдомембранозный колит)
• печень и желчевыводящие пути (редко отмечаются преходящее повышение уровня сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, очень редко - дисфункция печени, холестатическая желтуха, холестатический гепатит)
• кожа и подкожные ткани (зуд, крапивница, ангиодема, редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некроз отмечались также реакции, подобные симптомам сывороточной болезни (крапивница или сыпь, которые сопровождались артритом, артралгии, миалгии и повышением температуры тела, а также бронхоспазмом)
• мочевыделительной системы (очень редко наблюдается интерстициальный нефрит и гематурия).

Лечение необходимо немедленно прекратить при возникновении реакций гиперчувствительности, анафилактического шока, токсического действия на костный мозг или развития интерстициального нефрита.

Передозировка

Интоксикация вследствие передозировки А-КЛАВ-ФАРМЭКС маловероятна. Однако прием большого количества препарата может вызвать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли), возбуждение, бессонница, головокружение, иногда судороги. Лечение - симптоматическое. В случае передозировки в течение 4 ч необходимо промыть желудок и принять активированный уголь для уменьшения всасывания.

А-КЛАВ-ФАРМЭКС можно вывести с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

При наличии четких показаний А-КЛАВ-ФАРМЭКС может применяться во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Препарат применяют у детей старше 2 месяцев.

Особенности применения

Несмотря на то, что А-КЛАВ-ФАРМЭКС имеет характерную для антибиотиков группы пенициллина низкую токсичность, при длительном курсе лечения (применение более 14 дней) рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, формулы крови.

А-КЛАВ-ФАРМЭКС с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе, особенно на цефалоспорины, за возможного развития перекрестной аллергии.

Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек необходима адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами.

Пациентам с печеночной недостаточностью А-КЛАВ-ФАРМЭКС назначают с осторожностью, регулярно контролируя функцию печени. Нарушение функции печени может проявляться через несколько недель после завершения лечения.

В связи с возможностью развития псевдомембранозного колита больные с диареей, развившейся после приема антибиотиков, требующие особого внимания врача.

При развитии вторичного бактериального или грибкового поражения устойчивыми микроорганизмами следует прекратить лечение и назначить адекватную терапию.

В связи с тем, что у большого количества больных инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление еритроматозних высыпаний, назначение А-КЛАВ-ФАРМЭКС таким больным не рекомендуется.

Во время лечения пациентам рекомендуется употреблять большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии.

Препараты, содержащие калий, могут повредить пациентам, которые находятся на калиевой диете. Могут наблюдаться гиперкалиемия, желудочно-кишечные расстройства.

Влияние на результаты лабораторных анализов. С реактивом Бенедикта А-КЛАВ-ФАРМЭКС дает ложноположительные реакции на глюкозу в моче, ложноположительный результат теста Кумбса.