Эквамер

В качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется применением амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в Эквамере, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;

- гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

- ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. при применении ингибиторов АПФ;

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

- обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

- заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

- предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;

- одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);

- период лактации (грудного вскармливания);

- применение у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

- повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;

- повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ;

- повышенная чувствительность к розувастатину;

- повышенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

Рекомендуемая доза составляет 1 капс./сут. Максимальная суточная доза - 1 капс.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный и гиполипидемический препарат. В состав препарата входят три действующих вещества - амлодипин, лизиноприл и розувастатин. Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах действующих веществ.

Побочные действия

Амлодипин (компонент препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная и макуло-папулезная сыпь, крапивница); очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема

Лизиноприл (компонент препарата).

Со стороны системы кроветворения: редко - снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, лимфаденопатия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия; частота неизвестна - эритропения.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани; очень редко - ангионевротический отек кишечника, аутоиммунные заболевания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема.

Розувастатин (компонент препарата).

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)); частота неизвестна - нарушения функции щитовидной железы.

Особые указания

Если пациента госпитализировали в стационар, он должен сообщить врачу, что принимает данный препарат.

Если пациент забыл принять капсулу, следующую капсулу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

При применении следует учитывать рекомендации по применению отдельных компонентов препарата, подробно описанные ниже.

Взаимодействие

Амлодипин в составе Эквамера.

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

В отличие от других БМКК, не было обнаружено клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) с НПВП, в т.ч. и с индометацином.

Лизиноприл в составе препарата.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон (производное спиронолактона), триамтерен, амилорид), препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

При одновременном применении с диуретиками возможно чрезмерное снижение АД.

Розувастатин в составе препарата.

Влияние других препаратов на розувастатин:

Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии.

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.