*Циклоферон Линимент 50 мг/мл туба 30 мл с 5 Аппликаторами

допоміжні речовини: меглюмін, бензалконію хлорид, пропіленгліколь.

Лікарська форма. Лі н і мент.

Основні фізико-хімічні властивості: проз ора рідина ж овтого кольору зі слаб ки м специф і ч н им запахом .

Фармакотерапевтична група. I муностимулятори. Код AT Х L 03 A Х .

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Циклоферон ® має широкий спектр фармакологічної активності: противірусний, імунокоригуючий, протизапальний.

Основний клінічний ефект дії препарату Циклоферон ® пов'язаний з індукцією раннього альфа-інтерферону. Основними клітинами-продуцентами інтерферону, після введення лініменту, є епітеліальні клітини і лімфоїдні елементи слизової оболонки. Залежно від типу інфекції має місце переважання активності тієї або іншої ланки імунітету. Циклоферон ® активує Т-лімфоцити і природні клітини кілери, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперів і Т-супресорів.

Препарат підвищує біосинтез функціонально повноцінних антитіл (високоавідних), що сприяють ефективнішій терапії, нормалізує показники клітинного імунітету. Протизапальна активність препарату забезпечується за рахунок посилення функціональної активності нейтрофілів, активації фагоцитозу.

Циклоферон ® ефективний щодо вірусу герпесу, цитомегаловірусу, вірусу імунодефіциту людини, вірусу папіломи та інших вірусів (перешкоджає репродукції, пригнічує розмноження вірусів). Показана ефективність лініменту у комплексній терапії гострих і хронічних бактерійних інфекцій (хламідіози, бактерійні і грибкові інфекції сечостатевої сфери) як компонента імунотерапії.

Фармакокінетика.

При трансдермальному нанесенні препарат проникає у системний кровотік через 30 хв у мінімальних кількостях (біодоступність препарату становить не більше 3 \%).

При інтрауретарному та інтравагінальному введенні препарат проникає в системний кровотік приблизно через 30 хв у мінімальних кількостях (біодоступність препарату становить від 7 до 9 \%).

Середній час знаходження препарату в організмі становить від 3,5 до 5 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

У дорослих у комплексній терапії при:

-герпетичній інфекції шкіри і слизових оболонок, зокрема генітального герпесу (Herpes simplex);

-уретритах і баланопоститах неспецифічної і специфічної (гонорейної, кандидозної, хламідіозної і трихомонадної) етіології;

-неспецифічних вагінітах і вагінозах;

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ц иклоферон ® л інімент сумісний і добре поєднується зі всіма лікарськими препаратами, які традиційно застосовують при лікуванні вказаних захворювань (препарати хіміотерапії та ін.).

Посилює дію антибіотиків, антисептиків і протигрибкових препаратів.

Особливості застосування.

При терапії уретритів специфічної етіології рекомендоване поєднане застосування внутрішньоуретральних інстиляцій ЦИКЛОФЕРОНу ® зі специфічними антимікробними лікарськими засобами за традиційними схемами. При наявності показань інстиляції препаратом ЦИКЛОФЕРОН ® слід поєднувати з введенням препарату у вигляді ін’єкцій.

Препарат має гіркий смак.

Не рекомендується втирати препарат у ясна.

Не допускати потрапляння препарату на слизову оболонку очей. У разі потрапляння – промити очі водою.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

При герпетичній інфекції лінімент наносити тонким шаром на уражену ділянку 1-2 рази на добу протягом п'яти днів. При генітальному герпесі – інтравагінальні (внутрішньоуретральні) інстиляції 1 раз на добу по 5 мл протягом 10-15 днів щодня. Можливе поєднання лініменту з іншими протигерпетичними засобами (як системними, так і місцевими).

При терапії неспецифічних і кандидозних уретритів: внутрішньоуретральні інстиляції в об'ємі 5-10 мл залежно від рівня ураження сечовипускального каналу. При ураженні верхнього відділу уретри у чоловіків канюлю шприца з лініментом вводити у зовнішній отвір сечовипускального каналу, потім отвір затискати на 1,5-3 хв, після чого інсталяційний розчин евакуюється самовитоком. Через 30 хвилин пацієнтові рекомендується помочитися. Триваліша експозиція може призвести до набряку слизової уретри. Курс лікування становить 10-14 днів.

При ураженні заднього відділу уретри, ділянки сім’яних залоз слід застосовувати внутрішньоуретральні інстиляції по катетеру в об'ємі 5-10 мл препарату протягом 10-14 днів через день (на курс – 5-7 інстиляцій).

При терапії уретритів специфічної етіології – поєднане застосування внутрішньоуретральних інстиляцій препарату Ц иклоферон ® зі специфічними антимікробними лікарськими засобами за традиційними схемами.

При баланопоститах обробляти головку статевого члена і крайню плоть лініментом 1 раз на добу (1/2 туби по 5 мл) протягом 10-14 днів.

У разі потреби можна повторити курс через 14 днів.

При терапії кандидозного вагініту , неспецифічного вагініту (ендоцервіциту) і бактерійного вагінозу можливе застосування препарату як у вигляді монотерапії, так і в ході комплексного лікування. Інтравагінально препарат вводити по 5-10 мл щодня протягом 10-15 днів 1-2 рази на добу. Паралельно, у разі поєднаного ураження слизової оболонки піхви і уретри, доцільне застосування інтравагінальних і внутрішньоуретральних інстиляцій в об'ємі (по 5 мл щоденно 10-14 днів). Можливе застосування тампонів, просочених лініментом.

При хронічних формах захворювань препарат добре поєднується зі звичними лікарськими засобами (вагінальні, таблетки, свічки).

При лікуванні хронічного пародонтиту . Перед застосуванням лініменту бажано промити пародонтальні кармани антисептиком, потім нанести ватним тампоном лінімент в об ’ ємі 1,5 мл (1/3 туби) на ясна методом аплікації (не втирати) 1-2 рази на добу з інтервалом 10-12 годин. Тривалість терапії – 12-14 днів. У разі необхідності повторити курс ще через 14 днів.

Рекомендації щодо інтравагінального застосування: розкрити тубу, проколоти мембрану одноразовою голкою зі шприцом (об'єм 5 мл), набрати лінімент, зняти і викинути голку. Наповнений шприц у лежачому положенні ввести у піхву і за допомогою поршня витиснути лінімент.

При наявності в упаковці вагінального аплікатора: проколоти мембрану туби, встановити аплікатор на отвір туби . Витиснути лінімент у порожнину аплікатора, поки весь поршень не буде виштовхнутий. Наповнений аплікатор зняти з отвору туби, ввести у піхву і за допомогою поршня витиснути лінімент.

Для запобігання вільній евакуації препарату вхід у піхві тампонується невеликим стерильним ватним тампоном на 2-3 години.

У разі потреби можна повторити курс через 14 днів.

Протипоказано застосування дітям.

Передозування.

Н е зафіксовано.

Побічні реакції.

Алергічні реакції. Можливе короткочасне печіння, незначна локальна гіперемія. Через вміст у складі бензалконію хлориду та пропіленгліколю можливе подразнення шкіри та слизових оболонок. Побічні ефекти слабко виражені і не вимагають відміни препарату.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка. П о 5 мл або 30 мл лініменту в алюм і н ієвій туб і у картонній пачці .

По 30 мл лініменту в алюмінієвій тубі і 5 аплікаторів вагінальних у картонній пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «П олісан ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Російська Федерація, 192102, м . Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72, к. 2, літ. А.