Тромбо АСС®

Инструкция к лекарству Тромбо АСС®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Внутрь , не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 50–100 мг 1 раз в сутки.

Тромбо АСС ® предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.

После приема препарат внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов: T1/2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.

Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.

• профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
• профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

• гиперчувствительность;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, сочетание бронхиальной астмы, редуцирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• геморрагический диатез;
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• беременность (I и III триместры) и период лактации;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• при подагре;
• гиперурикемии;
• наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
• почечной и печеночной недостаточности;
• бронхиальной астмы;
• хронических заболеваний органов дыхания;
• сенной лихорадки;
• полипоза носа;
• аллергических реакций на другие препараты;
• во II триместре беременности;
• в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю.

В целом хорошо переносится, но в исключительных случаях возможны следующие нежелательные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих ЛС:

- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);

- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);

- тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);

- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);

- гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;

- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая выведение салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Маловероятна (из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке).

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных, проведение ощелачивающего лечения.

Беременность. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Лактация. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высоких дозах кормление грудью следует немедленно прекратить.

Препарат следует применять по назначению врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может провоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном применении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, т.к. последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 и 100 мг. По 14 или 20 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 бл. (для 14 табл.) или по 5 бл. (для 20 табл.) в картонной пачке.

Внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 50–100 мг/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия — 50–100 мг/сут.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения — 50–100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах — 50–100 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100–200 мг (2 табл.) в сутки.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе, 1, А-8502, Ланнах, Австрия.

Выпускающий контроль качества: «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ». Шлоссплатц, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.