Капли ГУТТАЛАКС: инструкция по применению, натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г

Капли Гутталакс – слабительный препарат. Применяется в качестве слабительного средства в случаях: запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки; запоры, вызванные приемом лекарственных средств; при заболеваниях желчного пузыря; для регулирования стула при анальных трещинах, геморрое, с целью размягчения каловых масс; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника.

Регистрационный номер: П N015238/01

Торговое название препарата: ГУТТАЛАКС

Международное непатентованное название: натрия пикосульфат

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Фото капель гутталакс на котором указан состав

Капли ГУТТАЛАКС состав

В 100 мл препарата содержится:

Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г. Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г, натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г

Описание

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код ATX: А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электроритов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п- гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время.развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов, В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует. После приема10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронцда через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом,, уменьшается.

ГУТТАЛАКС показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
• запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

ГУТТАЛАКС противопоказания

Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника:

• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
• тяжелая дегидратация;
• непереносимость фруктозы.

Беременность и период лактации

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

С осторожностью

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молокрм. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Капли ГУТТАЛАКС: аналоги более дешевые

Капли ГУТТАЛАКС дозировка и способ применения

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

ГУТТАЛАКС побочное действие

Сo стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота/спазмы и боли в области живота, диарея. Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок возникающие после приема препарата,, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы. Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции,например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального: давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз (ГУТТАЛАКС, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора). ГУТТАЛАКС как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперельдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести

Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических-средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики или глюкокорикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз ГУТТАЛАКС. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный приём высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат ГУТТАЛАКС. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, закупоренный пробкой- капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фото флакона капель гутталакс 30 мл

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фото капель гутталакс на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные капли годны

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингер Штрассе 173,55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия Производитель: Институт де Ангел и С.Р.Л., Италия 50066 Ретгелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм» 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16 А, стр 3 Тел: +7 (495) 544 5044 Факс:+7 (495) 544 56 20

Капли ГУТТАЛАКС аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению капель гутталакс, часть 1

Фотография инструкции по применению капель гутталакс, часть 2

Фотография инструкции по применению капель гутталакс, часть 3

Фотография инструкции по применению капель гутталакс, часть 4

Капли Гутталакс: отзывы о препарате

Суперское средство решения деликатной проблемы. Хорошее слабительное, только дозу приходится подбирать индивидуално. Начал с десяти капель — оказалось маловато. Двадцати — многовато. В результате остановился на пятнадцати каплях. Принимаю по вечерам и все работает как часы. Очень доволен этим лекарством.

Да, средство отличное и я даже не могу поспорить. У меня после родов оставалась проблема — постоянные запоры, победить которые мне помог именно Гутталакс. Что больше всего понравилось, так это мягкое действие препарата, то есть не нужно после его приема с дикой скоростью нестись на горшок с мыслями, что не успеешь.

Ну не знаю даже что и сказать. С одной стороны, препарат будто бы и хороший, но с другой… Принимаю гутталкс 3 месяца по 15 капель 1 раз в 3 дня,похудела на 7 кг,но желудок отказывается переваривать пищу самостоятельно плюс когда плавала в бассейне,то неожиданно схватила судорга. Может вовсе и не Гутталакс этому вина, но вот после его приема у меня такие проблемы.