Секстафаг (Пиобактериофаг поливалентный жидкий) (фл.20мл N4) Россия Иммунопрепарат

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП 'НПО 'Микроген')

Торговое наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности 1 220140 раствор для приема внутрь местного и наружного применения 20 мл/ флаконы 10 флаконы стеклянные 20,000 Пачка из картона 10 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона 2 г 2 220141 раствор для приема внутрь местного и наружного применения 20 мл/ флаконы 4 флаконы стеклянные 20,000 Пачка из картона 4 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона 2 г № п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна 1 Все стадии Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП 'НПО 'Микроген') 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия 2 Все стадии Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП 'НПО 'Микроген') 614089, г.Пермь, ул. Братская, д.177 Россия Наименование лекарственного препарата: «Секстафаг®» Пиобактериофаг поливалентный.Группировочное наименование: Пиобактериофаг.Лекарственная форма: раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. Информация о составе. Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus, Streptococcus, Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, энтеропатогенных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae. Консервант - 8-гидроксихинолииа сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).Описание: Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок. Биологические свойства: Пиобактериофаг поливалентный обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.Фармакотерапевтическая группа. МИБП - бактериофаг. Код ATX [V03A].Показания для применения. Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками: - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит; - хирургические инфекции - нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы,

карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит; - урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит; - посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты; - энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз; - генерализованные септические заболевания; - гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.; - другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек. При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.Противопоказания. Отсутствуют. Режим дозирования и способ введения. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Внимание! При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: - тщательно мыть руки; - обработать колпачок спиртосодержащим раствором; - снять колпачок, не открывая пробки; - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; - не оставлять флакон открытым; - вскрытый флакон хранить только в холодильнике. При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5 - 1 мл. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности. Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют: 1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл. 2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг. 3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку. 4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно. 5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час). 6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь. 7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут. 8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7 -20 дней. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата Возраст Доза на 1 прием (мл) пациента Внутрь В клизме 0 - 6 мес. 5 10 6-12 мес. 10 20 От 1 года до 3 лет 15 20-30 От 3 - до 8 лет 20 30-40 От 8 лет и старше 20-30 40-50 В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).Меры предосторожности при применении. Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять! Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены. Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата: не выявлены. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами. Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача). Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата па способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют. Форма выпуска. Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца. Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.Условия отпуска. Отпускается без рецепта. Наименование, адрес производителя и адрес места производства.Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1 -ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87. Адрес производства: 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96. Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности и с последующим представлением медицинской документации.

форма выпуска БФ возраст пациента разовая доза приема БФ в мл. кол-во приемов в день длительность антибактериальной терапии БФ в днях кол-во упаковок БФ на курс лечения 7 дней 10 дней 12 дней 4 флак х 20мл. 0. - 6 мес. 5 3 7 10 12 2 2 3 6. мес. - 12 мес. 10 3 7 10 12 3 4 5 1. - 3 года 15 3 7 10 12 4 6 7 3. - 8 лет 15 - 20 3 7 10 12 6 8 9 от 8. лет и страше 20 - 30 3 7 10 12 6 8 9 взрослые 20 - 30 3 7 10 12 6 8 9