Инструкция по применению ОМЕКОРД-МИК (OMECORD-MIC)

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.

1 капс. этиловые эфиры омега-3 кислот 500 мг, этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 46%38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия бензоат, вода очищенная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат на основе омега-3-кислот. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 способствуют изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживают синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение бета-окисления жирных кислот пероксидом Р (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А 2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А 3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.

Препарату свойственно кардиотропное действие. Оно обусловлено антиаритмическим действием полиненасыщенных жирных кислот, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания омега-3 жирных кислот метаболизм происходит по трем путям:

жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению

вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
гиперлипопротеинемии;
эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
смешанная гиперлипидемия (типы IIb и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Режим дозирования

Капсулы Омекорд-МИК рекомендуется принимать внутрь во время еды.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капс./сут.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капс./сут.

Продолжительность лечения - по рекомендации врача.

Побочные действия

часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев);
редко (в 0.01%-0.1% случаев);
очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах).

часто - диспепсия, тошнота, рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы;
нечасто - гастроэнтерит;
редко - нарушения функции печени.

очень редко - сухость в носу.

очень редко - снижение АД.

нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса);
редко - головная боль.

нечасто - повышенная чувствительность.

редко - гипергликемия.

редко - угри, зудящие высыпания;
очень редко - крапивница.

Противопоказания к применению

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), у пациентов до 18 лет и в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Сведения о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Сведения о применении препарата у пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов (старше 70 лет).

Применение у детей

Сведения о применении препарата у детей отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов до 18 лет.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.

Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎