Инструкция по применению АЛМАГЕЛЬ ® НЕО (ALMAGEL NEO)
Суспензия внутреннего применения белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.
10 мл (1 пакетик) алгелдрат (алюминия гидроксида гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг магния гидроксида паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на полидиметилсилоксан) 72 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, лимонной кислоты моногидрат, апельсиновая эссенция, пропиленгликоль, макрогол 4000, этанол 96%, раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.
10 мл - пакетики из многослойной фольги (10) - пачки картонные.10 мл - пакетики из многослойной фольги (20) - пачки картонные.
сусп. д/внутреннего применения 340 мг+395 мг+36 мг/5 мл: фл. 170 мл в компл. с мерн. ложкой Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005521 от 28.01.2013 - Действующее
Суспензия для внутреннего применения белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.
5 мл (1 мерн. ложка) алгелдрат (алюминия гидроксида гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг магния гидроксида паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на полидиметилсилоксан) 36 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, лимонной кислоты моногидрат, апельсиновая эссенция, пропиленгликоль, макрогол 4000, этанол 96%, раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.
170 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.170 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Алмагель ® Нео – препарат с мягким и продолжительным антацидным действием. Представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Действие препарата обусловлено антацидными, адсорбирующими, обволакивающими и цитопротективными свойствами активных веществ.
Алмагель ® Нео быстро нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Ионы алюминия увеличивают тонус нижнего пищеводного сфинктера, адсорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Щелочные активные вещества мелкодисперсны, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, осуществляется хороший контакт со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется их выведение и продлевается нейтрализирующий эффект.
Фармакокинетика
Алмагель ® Нео практически не резорбируется и не нарушает электролитный баланс.
Алюминия гидроксид нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через ЖКТ. При этом уровень алюминия в сыворотке крови практически не изменяется.
Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике он образует плохо резорбируемый карбонат магния и почти не изменяет концентрацию ионов магния в крови. Включенный в состав препарата симетикон уменьшает газообразование в кишечнике. Из организма симетикон выделяется в неизмененном виде.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (ГКС, НПВС);
- дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, никотина, алкоголя;
- метеоризм.
Режим дозирования
Взрослым рекомендуется принимать по 2 дозировочные ложки (1 пакетик) 4 раза/сут через 1 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения составляет 2-3 мес. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешности в диете) принимают 2 дозировочные ложки (1 пакетик) однократно. Детям старше 14 лет дозировку определяет лечащий врач (обычно дозы для взрослых).
Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (6 пакетиков) в сутки. Максимальную суточную дозу следует принимать не более 4 недель.
Желательно принимать Алмагель ® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 30 мин после его приема.
Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать.
Побочные действия
- снижение артериального давления, гипорефлексия (у пациентов с почечной недостаточностью)
- диарея или запоры
- изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, жажда
- нарушения обмена фосфора, кальция и магния (при длительном применении)
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженное нарушение функции почек;
- заболевания печени;
- болезнь Альцгеймера;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- алкоголизм;
- эпилепсия;
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 14 лет;
- гипофосфатемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Алмагель ® Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в т.ч. бронхоспазма.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния в сыворотке крови может повыситься до токсических величин в результате их нарушенного выведения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных об отрицательном воздействии на способность управления автомобилем и пользования техникой.
Передозировка
Несмотря на то, что Алмагель ® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
- изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
- необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента – промывание желудка, вызов рвоты, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Алмагель ® Нео уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять, по крайней мере, за 2 ч до приема препарата.
Препарат уменьшает резорбцию тетрациклиновых антибиотиков, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов и препаратов железа. Рекомендуется принимать их с интервалом в 1-2 ч.
Алмагель ® Нео уменьшает плазменную концентрацию кетоконазола.
Алмагель ® Нео нельзя принимать одновременно с хинолонами.
Препарат необходимо применять за 2 ч до или после приема дигоксина и пропранолола, т.к. Алмагель ® Нео уменьшает их биодоступность.
Лекарственное средство может нарушить выведение хинидина, что может привести к проявлению хинидиновой интоксикации, в особенности у больных с нарушением функции почек.
Одновременный прием антацида и салицилатов приводит к значительному снижению уровня салицилатов в сыворотке.
При комбинированном приеме левотироксина и Алмагеля Нео возможно уменьшение гормонального действия.
Пирензепин усиливает и удлиняет действие препарата.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!