Капли Зодак инструкция по применению (аннотация) для детей

Зодак в каплях представляет собой лекарственное средство, антигистаминного действия. Является безопасным противоаллергическим препаратом, который может применяться у детей старше 1 года. В основе средства лежит цеиризина дигидрохлорид, известный своим быстрым воздействием на гистаминные рецепторы, благодаря чему происходит блокирование аллергической реакции и снятие ее основных симптомов.

Препарат следует с осторожностью принимать лицам, имеющие заболевания сердечно-сосудисто системы и почек любой тяжести. А также женщинам, находящиеся на стадии беременности и кормлении грудью.

Регистрационный номер: ЛС-000433

Торговое название препарата: ЗОДАК®.

Международное непатентованное название: цетиризин.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

КАПЛИ ЗОДАК АННОТАЦИЯ (ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ) в фотографиях

КАПЛИ ЗОДАК СОСТАВ

фотография инструкции по применению Капель Зодак, часть 1

фотография инструкции по применению Капель Зодак, часть 2

1 мл капель содержит:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоаллергическое средство — Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1 гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

КАПЛИ ЗОДАК ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
• Зудящие аллергические дерматозы;
• Поллиноз (сенная лихорадка);
• Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
• Отек Квинке.

КАПЛИ ЗОДАК ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам

Детский возраст до 1 года.

Беременность, период лактации.

С осторожностью.

Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Капли Зодак: аналоги более дешевые

КАПЛИ ЗОДАК ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 до 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности: следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени: необходимо несколько уменьшить дозировку цетиризина до 5 мг (10 капель) цетиризина в сутки.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности.

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

КАПЛИ ЗОДАК ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы:

сухость во рту, диспепсия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

КАПЛИ ЗОДАК ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам, страдающим сахарным диабетом.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

По 20 мл во флакон из темного стекла с крышкой- капельницей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

фотография капель Зодак

фото картонной упаковки капель Зодак

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

условия хранения указаны на упаковке

СРОК ГОДНОСТИ

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности указан на упаковке

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика.

У кабеловны 130,10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

Россия,119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4. Тел: (495) 721-16-66/67/68.

Факс: (495) 721-16-69.

Отзывы: капли Зодак

Зодак нам очень помогает справляться с симптомами крапивницы у нашего сына. Красные пятна полностью исчезают через полчаса после приема препарата, а зуд еще раньше. Но у этого препарата есть все же свой минус – он вызывает сонливость. Поэтому пьем только тогда, когда это действительно необходимо.

Олеся Кириченко, Владивосток

В нашей домашней аптечки Зодак есть всегда, и не только в каплях, но и в таблетках. Капли даем детям (у младшего аллергия на укусы пчел, а у старшего на пыль), а таблетки пью я, так как с детства мучаюсь от дерматозы. Помогает всем и никаких побочных эффектов.

Валерия Петрова, Казань

У меня дочка страдает от аллергического ринита вот уже 2 года. Причем он у нее круглогодичный. Зодак принимает она только несколько дней. Но уже отмечает появление головной боли и сухости во рту.

Кристина Андросова, Поворино

Мне этот препарат помогает быстро. Однако пью я его только когда происходит обострение аллергии. В качестве профилактики пить его не имеет смысла, так как он только снимает симптомы аллергии, а не лечит ее.

Софа Миронова, Екатеринбург

Зодак принимает мой муж уже достаточно долгое время. Ни разу не слышала от него, что это лекарство вызывает побочные действия. А про аллергию он и забыл. Уже почти полгода она себя никак не проявляет.

Арина Родионова, Нижний Новгород

А нам этот препарат не понравился. Мало того, что он не помогает, так и еще цена у него уж слишком завышена. Не рекомендую.

Мария Пугачева, Воронеж

Зодак начинает действовать быстро, но только вот побочные явления, которых у него очень много, проявляются очень часто. От этого препарата хочется сильно спать, болит голова, появляются отеки на лице, сухость во рту и иногда боли в животе.

Виктория Григорьева, Иркутск

Отличный препарат, принимаю его периодически уже несколько лет. Привыкание не наблюдается, также как и другие побочные эффекты.