Повидон-йод (мазь)

вспомогательные вещества: макрогол 4000, раствор натрия гидроксида 1М, вода очищенная, макрогол 400.

Мазь коричневого цвета со слабым запахом йода, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода.

Код АТХ D08AG02.

Фармакокинетика

Поливинилпирролидон относится к йодофорам, которые связывают йод. При контакте с кожей или слизистыми оболочками йод высвобождается постепенно и медленно. При наружном применении абсорбируется менее 2 % препарата. После абсорбции поступает в печень, где в основном и происходит элиминация, связанная с медленным высвобождением йодид-иона из комплекса с поливинилпирролидоном. Период полуэлиминации, определяемый по времени разрушения комплекса поливинилпирролидон-йод, составляет около 7 ч и уменьшается в случае контакта Повидон-йода с белком некротизированных тканей или гноем.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой координационный комплекс поливинилпирролидон-йод, в котором концентрация активного йода составляет 0,1-1 %. Оказывает антисептическое и дезинфицирующее действия.

Механизм действия связан с медленным высвобождением из комплекса поливинилпирролидон-йод атомарного йода и йодид-ионов, которые взаимодействуют с аминогруппами трансмембранных транспортных белков бактериальной стенки и белков-ферментов, образуя йодамины. Это приводит к потере белком его четвертичной структуры и утрате структурной, транспортной и каталитической функции.

На месте применения Повидон-йода образуется тонкий окрашенный слой ткани, который сохраняется до тех пор, пока не высвободится весь йод. Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая бактериальное действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. В присутствии белков крови и гноя противомикробная активность Повидон-йода несколько снижается.

- мелкие порезы и ссадины, небольшие поверхностные ожоги, трофические и варикозные язвы, пролежни

- в составе комбинированной терапии острых и хронических бактериальных и кандидозных инфекций кожи.

Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.

При гнойных хирургических ранах и инфицированных ожогах мазь наносят под марлевую повязку, которую следует менять после полного обесцвечивания марли, но не ранее чем через 4 ч.

При свежих термических и химических ожогах I-II степени мазь наносят тонким слоем под марлевую повязку. После полного обесцвечивания, пропитанной мазью повязки – ее меняют, но не ранее чем через 4 ч. До образования струпа нижний слой повязки удаляют.

При трофических и варикозных язвах Повидон-йод применяют в виде мазевых повязок. Кожу вокруг раны моют теплой водой с мылом, после чего обрабатывают цинковой мазью. На рану наносят Повидон-йод слоем 2-3 мм, после чего рыхло укрывают 3 слоями марлевых салфеток. Перевязки производят 1-2 раза в сутки (после обесцвечивания пропитанных Повидон-йодом марлевых салфеток), при этом нижний слой салфетки не удаляют с поверхности раны, а мазь наносят поверх нее. Через 4-7 дней назначают общую или местную ванну, после чего лечение продолжают.

- зуд, гиперемия в месте применения

- контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов

В единичных случаях:

- при нанесении на обширные участки кожи (превышающие 10 % площади тела) и при длительности лечения более 14 дней возможно поглощение йода в значительных количествах и развитие йодизма и гипертиреоза

- после использования Повидон-йода на больших площадях (например, при лечении ожогов) описаны случаи нарушения электролитного баланса (гипернатриемия, нарушение осмолярности и метаболический ацидоз вплоть до почечной недостаточности в единичных случаях).

- гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства

- заболевания щитовидной железы (узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы)

- герпетиформный дерматит Дюринга

- одновременная терапия радиоактивным йодом

- детский возраст до 2–х лет

- беременность (II-III триместр) и период лактации.

При одновременном применении усиливает эффект системной антибактериальной терапии.

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).

Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропилтиоурацил).

При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушения функции щитовидной железы.

В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, серебро.

Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2-7. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.

Одновременное применение мази Повидон-йод и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов.

Препарат предназначен исключительно для местного применения. Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение, в редких случаях тяжелые реакции на коже. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить. Избегать попадания препарата в глаза.

Осторожность при назначении. Следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение Повидон-йода у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы. Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек (ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью).

У лиц с нарушением функции печени также применять с осторожностью. Следует избегать регулярного применения мази у пациентов, получающих препараты лития.

Влияние на лабораторные показатели. В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам. Во время применения Повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии Повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

Использование в педиатрии. Применение Повидон-йода у новорожденных и детей до 2 -х лет противопоказано, т.к. их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Следует не допускать случайного попадания препарата в рот и желудочно-кишечный тракт у детей.

Беременность и лактация. Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение Повидон-йода в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и проведению работ с потенциально опасными механизмами.

Повидон-йод не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятие любыми потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: отмена препарата, обмывание кожи и слизистых теплой водой, местное применение подсушивающих лосьонов и суспензий с оксидом цинка. Специфическим антидотом йодид-ионов является хлорид натрия, который назначают в дозе 10-20 г/сут. с большим количеством воды (3-5 л/сут.) для ускорения элиминации йодид-ионов. При необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.