Инструкция по применению ПИРАЦЕТАМ (PIRACETAM)

Раствор для инфузий бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, прозрачный.

1 мл 1 конт. пирацетам 120 мг 12 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0.1 г, уксусная кислота - до pH 5.0-6.0, вода д/и - до 100 мл.

100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые.100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые (80) - ящики картонные (для стационаров).100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые (100) - ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Улучшение обменных процессов на фоне применения препарата приводит к повышению устойчивости тканей мозга при гипоксии и при токсических воздействиях. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

Биодоступность пирацетама близка к 100%.

Распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в спинно-мозговой жидкости достигается через 2-8 ч. V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Метаболизм и выведение

Пирацетам не метаболизируется в организме.

T 1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. В течение 24-30 ч после однократного приема выделяется 90-100% от принятой дозы. Около 1-2% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

Показания к применению

• нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения, травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте;
• коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза;
• лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
• серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат предназначен для в/в или в/м введения.

Для взрослых рекомендуемая доза составляет 30-160 мг/кг/сут в 2-4 введения. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

Для детей рекомендуемая доза составляет 30-50 мг/кг/сут в 2-3 введения. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Побочные действия

• редко - диспептические симптомы, боли в животе.

• редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор;
• в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Противопоказания к применению

• почечная недостаточность тяжелой степени (при КК<20 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к пирацетаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применяют при почечной недостаточности. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

У лиц пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек.

Пирацетам снижает порог судорожной готовности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. У этой категории пациентов следует скорректировать дозы противосудорожных лекарственных средств (даже при сохранении эффективности проводимой терапии).

С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, а также при одновременном применении препаратов гормонов щитовидной железы.

Пирацетам отменяют постепенно.

С осторожностью назначают при одновременном применении средств со стимулирующим действием на ЦНС, с нейролептиками.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения нет необходимости ограничивать вождение автотранспорта или занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

• даже при применении в высоких дозах Пирацетам не вызывает токсических эффектов.

• проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пирацетама с лекарственными средствами, оказывающими стимулирующее действие на ЦНС, возможно усиление психостимулирующего эффекта.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно появление тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Представительство в Минске Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3Тел./факс: (375-17) 293-31-90E-mail: mail@pharmland.byhttp://www.pharmland.by

Адрес производства:222603 Минская область, г. Несвижул. Ленинская, д. 124, к. 3Тел.: (375-1770) 5-93-59

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.