Перфторан - инструкция по применению

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: эмульсия для внутривенного введения (инфузии)

Состав:

100 мл эммульсии содержат: Пфокалин 13 г Пфоридин 6,5 г Проксанол 4 г Натрия хлорид 0,6 г Калия хлорид 0,039 г Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) 0,019 г Натрия гидрокарбонат 0,065 г Натрия фосфат однозамещенный 0,02 г Глюкоза 0,2 г Вода для инъекций до 100 мл

Описание: После размораживания при комнатной температуре - прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: кровезаменитель с газотранспортной функцией Код ATX B05AA03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Перфторан - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) - проксанолом 268 - при среднем размере частиц эмульсии 0.03-0.15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6.0; калия хлорида - 0.39; магния хлорида - 0.19; натрия гидрокарбоната - 0.65; натрия фосфата однозамещенного - 0.2; глюкозы - 2.0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН - 7.2-7.8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рO2=760 мм рт.ст.). Перфторан - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами. Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часа. ПАВ полностью покидают организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Показания к применению Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

• острой и хронической гиповолемии (травматитическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно- токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии).
• нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии).
• регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей.
• для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Особые указания В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Меры предосторожности Препарат не пригоден к использовани ю в случае:

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
2. Появления белого осадка на дне флакона.

1. Сильно трясти размороженный препарат
2. Размораживать препарат при температуре выше +30°С;
3. Хранить при температуре ниже -18°С.

Побочные действия Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искуственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана.

Форма выпуска По 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками и обжатыми алюминиевыми колпачками.

Условия хранения Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С. В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть ! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до +21°С - +23°С. Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности 3 года - при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели - при температуре +4°С.

Условия отпуска из аптек Только для использования в стационаре.

Производитель Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма "ПЕРФТОРАН" 142290, Московская область, г. Пущино ИТЭБ РАН, корпус "искусственной крови"