Капли глазные Дорзопт Плюс: инструкция по применению, дорзоламида гидрохлорида (22,26 мг) в пересчете на дорзоламид 20 мг + тимолола малеата (6,84 мг) в пересчете на тимолол 5 мг

Дорзопт плюс – это комбинированные глазные капли, содержащие в своем составе дорзоламид и тимолол. Относятся к группе противоглаукомных средств. Применяются для понижения внутриглазного давления при открытоугольной и псевдоэксфолиативной глаукомах. С осторожностью следует применять пациентам пожилого возраста.

Регистрационный номер: ЛП 000580

Торговое название препарата: Дорзопт Плюс

Группировочное название: Дорзоламид+Тимолол

Лекарственная форма: капли глазные

Фото флакона глазных капель дорзопт плюс 5 мл на котором указан состав капель

Капли глазные Дорзопт плюс: состав

В 1 мл препарата содержится

Активные вещества: дорзоламида гидрохлорида (22,26 мг) в пересчете на дорзоламид 20 мг, тимолола малеата (6,84 мг) в пересчете на тимолол 5 мг.

Вспомогательные вещества: гиэтиллоза -1,0 мг, лимонной кислоты моногидрат -4,0 мг, раствор натрия гидроксида — 0,066 мл, маннитол — 20,0 мг, бензалкония хлорид — 0,075 мг, раствор натрия гидроксида — 1 мг, раствор хлористо-водорддной кислоты до pH 5,6 ± 0,1, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтичеекая группа: противоглаукомное средство

Код АТХ: [урО 1ЕХ]

Фармакодинамика

Противоглаукомный препарат, содержит два активных компонента: дорзоламид и тимолол, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости.Совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата Дорзопт Плюс приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.

Дорзоламид — селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования гидрокарбонат-ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости.

Тимолол ® неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.

Снижение внутриглазного давления наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы — 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношений карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется ! медленной, обусловленной постепенным высвобождением I дорзоламида из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.

При местном применении тимолола проникает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме изучалась у 6 пациентов при местном применении тимолола в форме 0i5 % глазных капель 2 раза/сут. Средняя максимальная концентрация (Сюах) после утреннего I применения составила 0.46 нг/мл, : после применения днем — 0.35 нг/мл.

Дорзопт плюс показания к применению

Повышенное внутриглазное давление при:

• открытоутольной глаукоме;
• псевдоэксфолиативной глаукоме.

Дорзопт плюс противопоказания

Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); синусовая брадикардия; AV- блокада II и ПГ степени; тяжелая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; почечная недостаточность тяжелой степени (креатинкиназа (КК) менее 30 мл/мин); дистрофические процессы в роговице; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет. Беременность и период лактации (грудного вскармливания) Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Капли глазные Дорзопт плюс: аналоги более дешевые

Капли глазные Дорзопт плюс дозировка и способ применения

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза в сутки.

Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.

Дорзопт плюс побочное действие

Местное: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефа­рит, фотофобия.

Редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллерги­ческие реакции; гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациен­тов после антиглаукоматозных операций.

Системное: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы: нарушение водио-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС). Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень pH крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адренобло- каторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают дейс­твие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повыша­ется риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линза­ми, вызывая раздражение гдаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и ее pH.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 2 %.

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фото флакона глазных капель дорзопт плюс 5 мл

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Фото флакона глазных капель дорзопт плюс 5 мл на котором указаны условия хранения

Срок годности

После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фото флакона глазных капель дорзопт плюс на котором указана дата изготовления, серия и до какого данные капли действительны

Условия отпуска

По рецепту врача

Фото флакона глазных капель дорзопт плюс 5 мл на котором указана цена

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р. Л.,

ул. Ероилор | А, Степень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представител ь производителя в РФ ООО «Ромфарма», Россия 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 204 ■.г,:7Жд«у (495)269-00-39.

Капли глазные дорзопт плюс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению глазных капель дорзопт плюс 5 мл, часть 1

Фотография инструкции по применению глазных капель дорзопт плюс 5 мл, часть 2

Капли глазные Дорзопт Плюс: отзывы о препарате

Я страдаю от глаукомы довольно длительное время и перепробовала очень много противоглаукомных средств, но нигде не встречала такое большое количество побочных эффектов, как у Дорзопта плюс. После их закапывания у меня на глазах как пелена, ощущение помутнения, которое длится до 40-50 минут, и сопровождается все это жутким зудом, жжением и болью. Я думала, такие ощущения будут длиться лишь несколько дней, но после недели мучений и отсутствия видимых изменений я решила самостоятельно отказаться от применения этих капель. Ощутив их действие на собственном опыте, не могу советовать покупку Дорзопт плюс. Виталий Горбунков, Кирово-Чепецк

Я считаю, что это очень хорошие и эффективные капли, так как кроме них мне больше ничего не смогло понизить внутриглазное давление. Правда, стоят они дорого, но так как ничего другого и более дешевого мне не помогает, приходится тратить часть пенсии на Дорзопт. Каких-либо существенных побочных эффектов я не замечал, единственное, что ощутил – это когда только закапал капли, чувство помутнения в глазах и потеря четкости зрения, которые проходят через тридцать минут. Но доктор успокоил меня и сказал, что это нормальное явление практически для всех противоглаукомных средств.

Илона Воробьева, Щелково

Начала применять Дорзопт плюс по назначению офтальмолога. Начала закапывать, первую неделю не ощущала никаких побочных реакций, но и не заметила улучшения состояния глаз, снижения их усталости. А на середине второй недели стало ухудшаться общее самочувствие, и к концу недели у меня случился приступ, который сопровождался следующими симптомами: повышение артериального давления до 190/100, чередование приступов озноба и жара, головокружение. Моим родственникам пришлось вызвать скорую помощь, так как сама я была не в состоянии. Сказали, что в их практике это не первый случай, связанный с использованием данных капель. После этого я их больше не использовала, и прошу быть внимательнее других.

Юлия Белоусова, Сергиев Посад

Мне Дорзопт плюс очень понравился, помог снизить внутриглазное давление аж на 15 мм рт. ст., а после привести это значение до нормальных стабильных цифр, которые не скачут, как это было при использовании других капель. Так что можете применять эти капли, не сомневаясь. Эффект есть, и нет никаких побочных реакций – что еще необходимо для качественных капель? Они вполне оправдывают свою стоимость, единственное, хотелось бы, чтобы их можно было капать всего один раз в сутки, а не целых три. Честно признаюсь, иногда один раз забываю закапывать.

Галина Селезнева, Краснотурьинск

После выхода на пенсию глаукома стала моим постоянным спутником, пока я не познакомилась с Дорзоптом. Эти капли мне помогли справиться с проблемой повышенного внутриглазного давления, теперь мои глаза чувствуют себя намного лучше, они меньше болят, я стала четче видеть, и ушла усталость. Для меня минусом этих капель является то, что их надо закапывать три раза в день, в то время как другие средства можно закапывать всего один раз.

Евгений Белоусов, Нефтеюганск

Покупал Дорзопт плюс для своего отца. Он сказал, что капли ему помогают, давление снижается, но он ощущает дискомфорт в желудке и тошноту после их применения. Когда он делает перерыв между курсами, все эти явления проходят, но так как другие лекарства ему не помогают, он смирился с этими реакциями, и капает их дальше.