Инструкция по применению к Нормодипину, показания аналоги побочные действия

Нормодипин (Normodipine) – брендированный препарат, выпускаемый фирмой Гедеон Рихтер (Венгрия). Действующим веществом является амлодипин – средство из группы блокаторов, производное дигидропиридина.

Препарат оказывает антиангинальное, гипотензивное действие.

Показания к применению

Повышенное артериальное давление (АД), стенокардия.

Один из диагнозов для назначения препарата

Чтобы разобраться в механизме действия препарата, необходимо понять причины патологии, ее протекание и угнетение посредством проведения медикаментозного лечения препаратом Нормодипин.

АД и степень гипертензии

Систолическое (верхнее, «сердечное») определяет давление при сжатии сердечной мышцы, когда происходит выброс крови в артерии крупного и среднего калибра. Диастолическое (нижнее, «сосудистое») показывает давление в кровеносном русле при расслаблении сердца, измеряется в мм ртутного столба (мм рт. ст.):

• менее 90/менее 60 — гипотония;
• 120-130/80-85 — нормальное;
• 140-159/90-99 — гипертензия 1 ст.;
• 160-179/100-109 — гипертензия 2 ст.;
• более 180/более 110 — гипертензия 3 ст.;
• более 140/менее 90 — изолированная систолическая гипертония, встречается обычно у пожилых. Обусловлена потерей эластичности сосудов, которые не способны во время систолы адекватно растягиваться под действием пульсовой волны.

Гипертония – некорректный диагноз, так же как гипертоническая болезнь (ГБ) – устаревшая терминология давно практикующих кардиологов. По Международной классификации болезней Десятого пересмотра (МКБ-10), принятой в 1999 году, повышенное АД необходимо диагностировать как Артериальная Гипертензия (АГ).

АГ бывает первичная, или эссенциальная, и вторичная, например: вследствие заболевания почек, надпочечников или других органов.

Термин «антиангинальное» действие имеет давнее использование. Стенокардия, проявляющаяся болью за грудиной, иррадиирующей в шею, плечо, под лопатку раньше называлась грудной жабой (angina pectoris), поэтому средства, снимающие приступ стенокардии, называют антиангинальными.

Не будем заниматься классификацией ишемической болезни (ИБС), одним из проявлений которой является боль в грудном отделе, отметим, только что 7% случаев стенокардии не сочетается с атеросклеротическим поражением стенок кровеносных сосудов, то есть артериальная гипертензия, приступы стенокардии, атеросклероз — неразлучная троица, букет, к которому со временем может добавиться сахарный диабет, глаукома, другие неприятные болячки.

Немного истории

Международное непатентованное наименование (МНН) — это название действующего вещества, понятного всем фармацевтическим специалистам мира. В нашем случае: МНН Нормодипина – амлодипин.

Впервые разработали, провели клинические испытания, запатентовали амлодипин в США фирма Пфайзер под оригинальным названием Норваск. После окончания срока действия патента фармпроизводители других стран получили право воспроизводить препарат, ведь формула была известна, под завесой тайны остаются моменты получения действующего и вспомогательных веществ из субстанций, очистка, доведение до конечного результата. Такие воспроизведенные лекарственные средства называются дженериками.

Вот почему оригинальные препараты намного дороже, чем дженерики, ведь их цена — это 80% инновационных лабораторных исследований, и только 20% — себестоимость сырья, его обработка.

Ценовая политика

Давайте сразу сравним цены на препарат, но заметим, что некоторые наименования идут под брендовым знаком ®. Это препараты-дженерики, производимые такими гигантами фармпроизводства, как Гедеон Рихтер (Венгрия), Эгис (Венгрия), KRKA (Словения), Ipca Laboratories (Индия).

Сравнительные цены на аналоги препарата от разных производителей в рублях

Как видно из таблицы, самый дешевый небрендированный отечественный препарат Амлотоп, а Российская фирма Озон ООО выпускает Амлодипин 10 мг №30 по смешной цене 8,00 рублей. Но дорогой препарат – не значит лучший, побочные эффекты могут проявиться от любого из них, все люди разные.

Механизм действия

Ионы кальция отвечают за сокращения гладких и поперечно-полосатых мышечных волокон, попадая внутрь клетки через трансмембранные кальциевые каналы. При сокращении гладких мышц артерий, в меньшей степени – вен, уменьшается их просвет, повышается сопротивление току крови во время сердечной систолы. Если сосуды вдобавок усыпаны изнутри атеросклеротическими бляшками, эти места особенно сильно будут страдать от спазма и агрегации тромбоцитов, что осложнит состояние гипертоника угрозой образования тромба, последующим его отрывом.

Системное артериальное давление будет подниматься, проявляясь головными болями, шумом в ушах, головокружением. Коронарные сосуды, питающие сердце, спазмируются, приводя к ишемии миокарда, проявляющейся приступами стенокардии.

Название фармакологической группы «блокаторы «медленных» кальциевых каналов» (иногда говорят: антагонисты Ca 2+ ) говорит само за себя. Блокируя каналы для прохождения ионов кальция через мембрану внутрь клетки, эти препараты нарушают механизм сокращения гладкомышечных волокон коронарных артерий, артерий мелкого калибра и артериол, происходит их расширение со снижением артериального давления. На сокращения поперечно-полосатой мускулатуры сердца производные дигидропиридинов практически не влияют, не урежают и не повышают ЧСС.

Показания к назначению

Применять препарат можно больным артериальной гипертензией, сочетающейся со стенокардией, по типу монотерапии, комбинировать с другими препаратами, тиазидными диуретиками (индапамид, гидрохлортиазид), кардиоселективными ẞ-адреноблокаторами (бисопролол, метапролол), ингибиторами АПФ (периндоприл, лизиноприл).

Гипотензивный и антиангинальный эффекты препарата дозозависимы, при любой степени АГ можно подобрать адекватную дозировку.

Первичный прием препарата, особенно у пожилых, больных с дисфункцией печени, начинается с 1 таблетки 5 мг в день. Максимальная суточная дозировка препарата составляет 10 мг.

Препарат действует около суток, достаточно однократного приема таблетки утром. Это повышает приверженность пациентов к лечению, уменьшает частоту приступов стенокардии напряжения и потребность больных в дополнительном приеме нитратов, но непригодно для купирования гипертонических кризов.

Противопоказания к назначению препарата

• Склонность к гипотонии.
• Резкое падение давления вплоть до обморока.
• Инфаркт миокарда.
• Явная стриктура аорты.
• Фертильный период, лактация у женщин.
• Детский, юношеский возраст.
• Аллергические реакции на дигидропиридины в анамнезе.

Меры предосторожности при приеме препарата

С предосторожностью надлежит принимать препарат пациентам, страдающим расстройством печени, декомпенсированным нарушением функции миокарда, при бради-, тахиаритмиях, первые 4 недели после острого инфаркта миокарда, престарелым больным.

Побочное действие препарата

Препарат хорошо переносится больными, редко вызывая тяжелые осложнения. Чаще всего пациентов беспокоят:

• отеки в области лодыжек,
• сердцебиение,
• головная боль,
• головокружение,
• увеличившаяся астеничность,
• гиперсомния.

Передозировка препаратом чревата тахикардией, резким падением АД вплоть до комы, смертью.

Аналоги препарата

Быстрый скачок артериального давления до высоких показателей называется гипертоническим кризом (180/100 — 220/110 мм рт. ст.), он может спровоцировать формирование инфаркта миокарда, инфаркта мозга. Производные дигидропиридина обладают высокой биодоступностью, метаболической нейтральностью, отсутствием тяжелых побочных эффектов.

Ученые Украины ОАО «Фармак» разработали перспективный препарат – капли 2% Фармадипина 25 мл во флаконе темного стекла с крышкой-капельницей; действующее вещество – нифедипин, дающий быстрый эффект снижения АД при кризе.

При давлении 180/100 мм рт. ст. – назначают 5 капель препарата за прием, при показателях 220/110 мм рт.ст. – 10 капель под язык на кусочке сахара.