Митомицин-С Киова

Лекарственная форма – кристаллический порошок (или кристаллы) для приготовления раствора для инъекций, сине-фиолетового цвета (по 2, 10 и 20 мг во флаконах из бесцветного прозрачного стекла; в картонной коробке с ячейками 10 флаконов (по 2 мг); в картонной коробке 5 флаконов, упакованных в индивидуальные картонные коробочки (по 10 и 20 мг)).

Действующее вещество: митомицин, в 1 флаконе – 2, 10 или 20 мг.

Вспомогательным компонентом является натрия хлорид.

Показания к применению

• Рак пищевода;
• Рак желудка;
• Рак толстой кишки и прямой кишки;
• Рак желчных протоков;
• Рак печени;
• Рак поджелудочной железы;
• Рак шейки матки;
• Рак вульвы;
• Рак эндометрия;
• Рак молочной железы;
• Мезотелиома;
• Рак мочевого пузыря;
• Рак почечных лоханок и мочеточников;
• Рак предстательной железы;
• Немелкоклеточный рак легкого;
• Злокачественные опухоли шеи и головы.

Противопоказания

• Тяжелые нарушения функции почек;
• Выраженное угнетение функции костного мозга;
• Повышенная кровоточивость или нарушение свертываемости крови;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к митомицину.

Относительные (следует соблюдать особую осторожность из-за риска развития осложнений):

• Детский возраст;
• Острые инфекционные заболевания бактериального, грибкового или вирусного происхождения.

Способ применения и дозировка

Митомицин-С Киова вводят струйно медленно внутривенно или внутрипузырно (при лечении опухолей мочевого пузыря), при необходимости – внутрибрюшинно, внутриплеврально либо внутриартериально. Перед введением порошок растворяют водой для инъекций до концентрации 0,4 мг/мл.

Дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, общего состояния пациента и оптимальной схемы противоопухолевой терапии.

Обычно препарат назначают в следующих дозах:

• 20 мг/м 2 внутривенно 1 раз каждые 4-6 недель;
• 2 мг/м 2 внутривенно 1 раз в 1-5 и 8-12 дни каждые 4-6 недель;
• 10 мг/м 2 внутривенно (в сочетании с другими цитостатиками) 1 раз каждые 6-8 недель;
• 30-40 мг, разведенные 30-60 мл стерильного водного раствора (концентрация не более 1 мг/мл), внутрипузырно 1 раз в неделю в течение 6-8 недель, затем – 1 раз в месяц в течение 6 месяцев.

В связи с вероятностью кумулятивной миелосупрессии, которую вызывает митомицин, при последующих внутривенных введениях дозу препарата корректируют в зависимости от состояния функции костного мозга.

Рекомендуемые дозы в зависимости от минимальных показателей крови после применения первой дозы (в 1 мл):

• Лейкоциты более 3000 и/или тромбоциты более 75 000 – доза, аналогичная первой;
• Лейкоциты 2000-2999 и/или тромбоциты более 25 000-74 999 – 70% от предыдущей дозы;
• Лейкоциты менее 2000 и/или тромбоциты менее 25 000 – 50% от предыдущей дозы.

Если перед началом следующего курса терапии показатели крови восстановились (т.е. лейкоциты достигли уровня 4000/мм 3 и тромбоциты – 100 000/мм 3 крови), Митомицин-С Киова можно вводить в скорректированных в соответствии с таблицей дозах.

В случае назначения препарата в комбинации с другими миелосупрессивными средствами дозу митомицина следует скорректировать соответствующим образом.

Побочные действия

• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
• Дыхательная система: сухой кашель, одышка, инфильтраты в легких;
• Мочевыделительная система: повышение концентрации креатинина в крови, развитие гемолитического уремического синдрома, сопровождающегося микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности, а также тромбоцитопенией; редко – отек легких, повышение артериального давления, нейропатия, синкопальные состояния, гемолитическая анемия (у пациентов, получавших митомицин внутривенно в качестве монопрепарата или в сочетании с другими цитостатиками в дозах более 60 мг);
• Пищеварительная система: стоматит, нарушение функции печени, эзофагит, диарея, анорексия, тошнота, рвота;
• Сердечно-сосудистая система: развитие либо усугубление сердечной недостаточности (у пациентов, ранее получавших доксорубицин), уменьшение сократимости миокарда;
• Кожа и ее придатки: багровые полосы на ногтях, кожная сыпь или изъязвления, обратимая алопеция;
• Прочие: повышенная слабость или утомляемость, ощущение покалывания или онемения в пальцах рук и ног, повышение температуры тела;
• Местные реакции: тромбофлебит, сыпь и зуд в области гениталий и на руках; в случае попадания раствора под кожу – боль, покраснение, воспаление подкожной жировой клетчатки и некроз; при внутрипузырном введении – повышенная частота мочеиспускания, ночной энурез, цистит, дизурические расстройства, раздражение мочеполовых путей, атрофия мочевого пузыря, гематурия и другие симптомы местного раздражения.

Особые указания

Лечение Митомицином-С Киова должно проводиться под наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт работы с противоопухолевыми лекарственными средствами.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно, с особой осторожностью, чтобы не допустить попадания препарата в экстравазальное пространство.

Весь курс лечения и в течение 8 недель после его окончания необходимо контролировать показатели периферической крови (количество гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов), а также концентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови.

В течение 3 месяцев после окончания курса противоопухолевой терапии всем пациентам (и женщинам, и мужчинам) следует использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, ранее получавших доксорубицин, во время лечения митомицином есть вероятность развития застойной сердечной недостаточности.

Усиление токсичности митомицина возможно при одновременном проведении лучевой терапии либо применении препаратов, оказывающих нефротоксическое и миелотоксическое действие.

В случае предварительного или одновременного с митомицином введения винкаалкалоидов возможно развитие респираторного дистресс-синдрома. Данный синдром также был отмечен у больных, получавших в период применения митомицина оксигенотерапию (ингаляцию смеси, содержащей более 50% кислорода).

Аналоги

Аналогами препарата Митомицин-С Киова являются: Веро-Митомицин, Митомицин С, Мутамицин, Митомицин-Лэнс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.