Инструкция по применению КЛОВЕЙТ ® (CLOVATE)

Крем для наружного применения в виде белой, однородной массы.

1 г клобетазола пропионат 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия версенат, хлоркрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерола моностеарат, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, хемодерм 841, вода очищенная.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

мазь д/наружн. прим. 500 мкг/1 г: туба 25 г Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004004 от 15.12.2010 - Действующее

Мазь для наружного применения в виде белой, просвечивающей, жирной, мягкой массы.

1 г клобетазола пропионат 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сесквиолеинат сорбитан (Арлацел 83), вазелин белый.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Предполагается, что препарат уменьшает воспалительный процесс за счет угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов, которое приводит к блокированию активности фосфолипазы А 2 и уменьшению высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Противоаллергическое действие осуществляется за счет угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ингибирует пролиферативные процессы.

Уже после применения 2 г мази может уменьшать продукцию гипофизом АКТГ вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой системы.

Фармакокинетика

Клобетазола пропионат является липофильным веществом легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации. Всасывание увеличивается при применении на коже в области складок, нанесении на кожу с поврежденным эпидермисом или на кожу, поврежденную воспалительным процессом, при частом применении препарата или после нанесения на обширные участки кожи. Всасывание пропионата клобетазола через кожу у лиц молодого возраста происходит быстрее, чем у более взрослых.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшей степени - с желчью.

Показания к применению

себорейный дерматит;
контактная экзема;
атопический дерматит;
псориаз длительного течения;
эритематозный лишай;
многоформная эритема;
дискоидная красная волчанка;
красный плоский лишай с интенсивным зудом;
кратковременное лечение острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорным зудом, либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми ГКС неэффективно.

Режим дозирования

Небольшое количество крема или мази наносят на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут, легко втирая.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой и проводить лечение без перерыва более 2 нед.

Побочные действия

угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, гипо- или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичная инфекция.

отеки, артериальная гипертензия, снижение резистентности (резорбтивное действие при применении под окклюзионной повязкой).

редко - крапивница или макуло-папулезная сыпь.

глаукома, катаракта (при применении на коже век).

Противопоказания к применению

бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;
розовые и обычные угри, периоральный дерматит;
состояние после вакцинопрофилактики;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к клобетазола пропионату, к другим ГКС, к вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота появления побочного действия и риск возникновения отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма.

При наружном применении клобетазола пропионата возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы. Это выражается в уменьшении продукции гипофизом АКТГ, снижении уровня кортизола в крови и развитии ятрогенного синдрома Кушинга. Перечисленные изменения проходят после прекращения лечения. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ.

В случае развития инфекции в области нанесения препарата следует назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение Кловейта до полного излечения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на кожу в области век у пациентов с закрыто- или открытоугольной глаукомой, с катарактой в связи с риском обострения заболевания. На коже лица, в подмышечной и паховой областях препарат следует применять только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность развития побочных эффектов (телеангиэктазий, периорального дерматита).

С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожно-жировой клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кловейт не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

при длительном применении на обширной поверхности кожи возможно снижение резистентности организма, гипертензия, отеки, симптомы болезни Кушинга.

отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации в связи с возможностью нарушения иммунного ответа.

Кловейт может усиливать действие иммунодепрессантов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎