Описание препарата ВИФЕРОН (VIFERON)
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.
1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 1 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
суппозитории рект. 3 млн.МЕ: 10 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008785 от 18.06.2004 - Аннулированное
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.
1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 3 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
суппозитории рект. 150 тыс.МЕ: 10 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008788 от 18.06.2004 - Аннулированное
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.
1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 150 тыс.МЕ
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (15 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
суппозитории рект. 500 тыс.МЕ: 10 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008787 от 18.06.2004 - Аннулированное
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.
1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 500 тыс.МЕ
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Показания к применению
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Режим дозирования
Побочные действия
- часто - лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
- возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
- редко - головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор;
- в отдельных случаях - склонность к самоубийству, сонливость.
- возможны - тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия;
- в отдельных случаях - нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
- редко - боли в груди, кашель, небольшая одышка;
- в отдельных случаях - пневмония, отек легкого.
- возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
- возможны зуд, обратимая алопеция.
- редко - мышечная скованность;
- в единичных случаях - антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.