Инструкция по применению ЦЕРЕБРОЛИЗИН ® (CEREBROLYSIN ® )

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

р-р д/инъекц.: амп. 1 мл 10 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020119 от 04.09.2013 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, янтарного цвета.

1 мл комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

р-р д/инъекц.: амп. 10 мл 5 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020119 от 04.09.2013 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, янтарного цвета.

1 мл комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Церебролизин ® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекторный эффект, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Церебролизин ® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Церебролизин ® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Церебролизин ® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Церебролизин ® оказывает положительное влияние при нарушении когнитивных функций. Оптимизирует процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин ® , активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

После однократного введения нейротрофическая активность препарата фиксируется в течение 24 ч.

Показания к применению

органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза;
инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта;
травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга,состояние после хирургического вмешательства на мозге)

Режим дозирования

в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозах от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 мин.

Возможно однократное применение препарата в дозах до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Оптимальный рекомендуемый курс лечения включает в себя ежеденевное применение препарата в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2-3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза - 5-30 мл.

Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации - 10-50 мл.

Травматические повреждения мозга - 10-50 мл.

Неврологические нарушения у детей - 1-2 мл.

После разведения 0.9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl/мл), раствором Рингера (Na + 153.98 ммоль/л, Ca + 2.74 ммоль/л, К + 4.02 ммоль/л, Cl - 163.48 ммоль/л) или 5% раствором глюкозы препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 ч при хранении при комнатной температуре в защищенном от света месте.

Следует применять только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно. Если Церебролизин ® вводится через катетер, предназначенный для проведения длительной инфузионной терапии, систему следует промывать физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения препарата.

Допускается одновременное применение препарата Церебролизин ® с витаминами и препаратами, нормализующими коронарный кровоток. Однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Побочные действия

- при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость.

По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин ® применяется для лечения пациентов пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина.

Противопоказания к применению

почечная недостаточность тяжелой степени;
эпилепсия;
индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты экспериментальных исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.

При беременности и в период лактации Церебролизин ® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎