Инструкция по применению АМПИОКС-НАТРИЙ (AMPIOX-SODIUM)

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.

1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 333.5 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 166.5 мг

флаконы (5) - пачки картонные.флаконы (5) (для стационаров) - вкладыши (10) - коробки.

Фармакологическое действие

Ампиокс ® -натрий - комбинированный антибиотик, обладает широким антибактериальным спектром, объединяющим фармакологические эффекты ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчивый к действию пенициллиназы; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию Ампиокса ® -натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

C max обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро (через 5-10 мин) создаются концентрации лекарственного средства, превышающие таковые при в/м введении. Действующие вещества хорошо проникают в разные органы и ткани. Выводятся из организма преимущественно почками, частично с желчью. При повторных введениях в организме больного не кумулируют.

Показания к применению

инфекционно-воспалительные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.;

— профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии);

Режим дозирования

Ампиокс ® -натрий вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

При парентеральном введении разовая доза лекарственного средства для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0.5-1 г, суточная доза 2- 4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет - по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет - 50 мг/кг/сут; старше 14 лет - в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч.

Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания).

Растворы для в/м введения готовят, добавляя к содержимому флакона (333.5 мг /166.5 мг) 5 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения лекарственного средства (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для в/в капельного введения взрослым лекарственное средство (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста).

В/в лекарственное средство вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м введение.

Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.

Побочные действия

кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях - развитие анафилактического шока.

дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит.

лейкопения, нейтропения, анемия.

флебит и перифлебит (при в/в введении);
при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность.

суперинфекция.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.

С осторожностью назначать детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

С осторожностью назначать детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на нейтральную нервную систему

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение лекарственного средства и провести десенсибилизирующую терапию.

введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства Ампиокс ® -натрий не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола, т.к. есть риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию лекарственного средства в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎