Септолете Тотал Спрей
Септолете тотал – оральный антисептик в форме спрея, наделенный противовоспалительными и противогрибковыми свойствами, а также проявляющий местный обезболивающий эффект, применяющийся при патологиях горла и ротовой полости инфекционно-воспалительной этиологии (ЛОР-практика, стоматология).
Фармакологические эффекты средства обусловлены входящими в его состав компонентами.
Бензидамина г/х – вещество, принадлежащее к фармацевтической группе НПВС, которое проявляет противовоспалительное, анальгетическое и местноанестезирующее действие.
Проявляет перечисленные фармакологические эффекты посредством блокирования синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, в чем и заключается его противовоспалительная активность. Применение данного вещества способствует снижению клинических признаков воспалительного процесса, а именно:
- болевой синдром;
- покраснение в месте воспаления;
- отек;
- гипертермия и т.д.
Также данный компонент обеспечивает невыраженный местный анальгетический эффект ЛП Септолете тотал.
Цетилпиридиния хлорид – второе активное вещество спрея Септолете тотал, принадлежит по химической структуре к четвертичным аммониевым соединениям и в составе данного ЛП выступает в роли антисептического компонента благодаря наличию антибактериальных, фунгицидных/фунгистатических и вирулицидных (способствующих гибели вирусов) свойств.
Механизм действия цетилпиридиния хлорида, как и других представителей данной группы, заключается в способности выступать в роли катионного детергента. Вещество образует связь с липопротеинами клеточной мембраны микроорганизма и способствует нарушению ее барьерной функции, что, в свою очередь, способствует облегчению проникновения в клетку низкомолекулярных ингредиентов (например, ионов калия) и молекул самого вещества, обеспечивая ее гибель.
Благодаря указанному механизму действия, цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром выраженной антибактериальной активности в отношении грамположительных м/о (Staphylococcus и др.) и умеренной – в отношении грамотрицательных м/о, а также является эффективным при поражении грибками (рода Candida, Saccharomyces и др.) и вирусными агентами (в том числе имеющими в своей структуре липопротеидную оболочку).
При применении данного средства следует учитывать, что его активность относительно бактерий штаммов Pseudomonas является относительной.
Учитывая способ применения данного препарата, системная абсорбция наблюдается только у бензидамина (подтверждена определением данного вещества в плазме крови, однако в количестве, которое недостаточно для проявления фармакологического эффекта на уровне всех органов и систем). По этой причине системное взаимодействие активных компонентов ЛП Септолете тотал исключено.
Абсорбционная способность бензидамина отличается в зависимости от лекарственной формы препарата для орального применения (например, у спрея данный показатель ниже в сравнении с леденцами Септолете тотал).
Не установлено отличий показателя Vd (объема распределения) у разных лекарственных форм препарата Септолете тотал.
Количество бензидамина, поступившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.
Показания к применению
Септолете тотал в форме спрея для распыления в полости рта и горле назначается взрослым и детям от 6-ти лет в стоматологической и ЛОР-практике с целью устранения симптомов воспаления, инфицирования бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, болевого синдрома.
Способ применения
Септолете тотал в форме спрея предназначен для распыления в ротовой полости и горле при выше указанных патологиях у взрослых пациентов, а также разрешен к применению у детей от 6-ти лет (от 6-ти до 11-ти лет под контролем взрослых).
Рекомендуемые дозы в зависимости от возраста пациента следующие:
Возрастная категория пациентов
Разовая доза (количество нажатий на дозирующий пульверизатор спрея)
Количество применений в сутки
Педиатрические пациенты (6–12 лет)
3–5 р./сут. (с интервалом 2 ч)
Старше 12-ти лет (включая пациентов геронтологической группы)
Детям младшего возраста препарат не назначают.
Стандартный курс терапии длится до 7-ми дней, но на усмотрение лечащего врача его продолжительность может изменяться. При отсутствии положительной динамики в течение первых 3-х дней терапии дальнейшее использование препарата сомнительно.
Увеличение рекомендуемых доз не приведет к усилению терапевтического эффекта, но может способствовать развитию ряда побочных реакций (см. п. «Побочное действие»).
Использование спрея непосредственно перед или сразу после чистки зубов приводит к инактивации активных компонентов и отсутствию ожидаемого терапевтического ответа.
Подробные рекомендации по использованию спрея Септолете тотал:
- Перед применением спрея следует вымыть руки с мылом.
- Далее следует снять пластиковую крышку с дозирующего пульверизатора.
- Расположив флакон вертикально, дозирующим устройством вверх, направить насадку пульверизатора в сторону горла (рот должен быть широко отрыт) и произвести нажатие на дозатор рекомендуемое количество раз (если спрей используется в терапии различных заболеваний горла, при использовании данного средства в стоматологии – распыление следует производить непосредственно на участок поражения).
- Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед.), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления. В момент распыления следует задержать дыхание, стараясь избежать попадания препарата в дыхательные пути.
- После использования следует плотно закрыть насадку-пульверизатор пластиковой крышкой.
- Если спрей используется впервые (либо давно не использовался – более 7 дней), то перед распылением в ротовую полость или горло следует произвести 1–2 нажатия на пульверизатор до появления раствора, с целью обеспечения работы дозирующего устройства, а именно равномерного дозирования.
1 нажатие на дозатор спрея (1 доза) обеспечивает высвобождение, которое соответствует содержанию 0,15 мг бензидамина г/х и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочные действия
Редко: спазм бронхов, гиперчувствительность, фоточувствительность, крапивница, сухость и ощущение жжения во рту.
Очень редко: спазм гортани, раздражение в ротовой полости.
Частота неизвестна: потеря чувствительности слизистой ротовой полости.
Противопоказания
Септолете тотал спрей не назначают пациентам с установленной гиперчувствительностью к его компонентам (как активным, так и вспомогательным), а также в педиатрии (до 6-ти лет).
Лечащий врач должен быть осведомлен о наличии у пациента различных сопутствующих заболеваний.
Беременность
Учитывая минимальные значения системной абсорбции препарата, детального изучения тератогенности и эмбриотоксичности не проводилось.
Также неизвестно о попадании компонентов препарата в грудное молоко при лактации, однако, учитывая минимальную системную абсорбцию, это маловероятно.
Возможность назначения средства Септолете тотал пациенткам указанной клинической группы определяет строго лечащий врач в индивидуальном порядке после изучения соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).
Лекарственное взаимодействие
Совмещать использование спрея Септолете тотал с аналогами по действию для орального использования не следует.
Передозировка
Учитывая способ применения препарата, невысокие концентрации и низкие системные абсорбционные способности активных компонентов в данной форме, передозировка спреем Септолете тотал маловероятна. Также при соблюдении рекомендаций по дозированию передозировка невозможна.
Если пациент нарушил рекомендованную схему дозирования и применения, то могут наблюдаться следующие симптомы:
- обусловленные наличием в составе препарата бензидамина:
- эмоциональное перевозбуждение;
- судорожные состояния;
- гипергидроз;
- координационные нарушения (атаксия);
- рвотный рефлекс;
- тремор конечностей и туловища;
- обусловленные наличием в составе препарата цетилпиридиния хлорида:
- рвотный рефлекс различной интенсивности;
- нарушения дыхания (одышка);
- синюшность кожи;
- торможение функций ЦНС;
- выраженное падение АД;
- состояние комы.
Если произошел случайный пероральный прием препарата в дозе, эквивалентной 1–3 г цетилпиридиния хлорида (данное количество превышает максимально допустимую суточную дозу в 200–600 раз), то это может стать причиной летального исхода.
Наличие перечисленных симптомов обуславливает необходимость в немедленной медицинской помощи и проведении стандартной терапии детоксикантами. Далее рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
тупившее в системный кровоток, экскретируется из организма благодаря выделительной функции почек в форме продуктов биотрансформации, лишенных фармакологической активности. Период полувыведения (T1/2), а также клиренс указанного вещества не отличается у разных лекарственных форм препарата.
Форма выпуска
Дозированный спрей для орального использования во флаконе, объемом 30 мл с пульверизатором. 1 доза соответствует 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 1 флакон с дозирующим устройством и аннотацией в картонной пачке.