Инструкция по применению КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД (CALCIUM-D 3 NYCOMED)

Таблетки жевательные с мятным вкусом белого цвета, без оболочки, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; возможны небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб. кальция карбонат 1250 мг,  эквивалентно элементарному кальцию 500 мг колекальциферол (вит. D 3 ) 5 мкг (200 МЕ)

Вспомогательные вещества: сорбитол, вкусовая добавка мятная, повидон, магния стеарат, аспартам.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.

таб. жевательные с апельсиновым вкусом 1250 мг+200 МЕ: 20, 50 или 100 шт. Рег. №: 2193/96/01/06/11 от 01.11.2011 - Действующее

Таблетки жевательные с апельсиновым вкусом белого цвета, без оболочки, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; возможны небольшие вкрапления и неровные края.

1 таб. кальция карбонат 1250 мг,  эквивалентно элементарному кальцию 500 мг колекальциферол (вит. D 3 ) 5 мкг (200 МЕ)

Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, масло апельсиновое, моно- и диглицериды жирных кислот.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме, костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D 3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе кишечника посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического).

Режим дозирования

Взрослым при лечении остепороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям в возрасте от 3 до 5 лет режим дозирования устанавливается в соответствии с рекомендациями врача.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время приема пищи.

Побочные действия

• возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

• гиперкальциемия, гиперкальциурия.

• аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• тяжелая почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Особые указания

Таблетки Кальций-Д 3 Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д 3 Никомед у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д 3 Никомед следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Передозировка

• анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия;
• при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

• введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D 3 .

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д 3 Никомед и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D 3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д 3 Никомед и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед не ранее чем через 2 ч после приема этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D 3 .

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Представительство "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"в Республике Беларусь