Квамател

Препарат Квамател — средство для лечения ГЭРБ и пептической язвы. Активной составляющей лекарства является фамотидин — мощный конкурентный ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, способный угнетать желудочную секрецию и снижать концентрацию HCl. Назначают указанное средство взрослым для терапии пептической язвы ДПК, язвы желудка (доброкачественной), синдрома Золлингера-Эллисона и ГЭРБ. Противопоказан Квамател детям, беременным и при установленной непереносимости ингредиентов (или прочих веществ-антагонистов Н2-рецепторов). Подробнее читайте в полной инструкции.

Инструкция по применению Квамател

Состав

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.

Показания

язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика аспирации желудочного содержимого (синдром Мендельсона) во время проведения общей анестезии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

Способ применения и дозы

приготовленный р-р для инъекций можно вводить только в/в! Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которым противопоказано пероральное введение каких-либо лекарственных средств. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблеток Квамател. Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в. Синдром Золлингера— Эллисона. Начальная доза для взрослых — 20 мг в/в каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного. При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимогоперед проведением общей анестезии взрослым вводят в/в 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции. Начальная в/в доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При в/в введении порошок для инъекций необходимо растворить в 5–10 мл 0,9% р-ра хлористого натрия (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 мин). Время введения препарата не должно быть меньше 2 мин! При применении в виде инфузии р-р необходимо вводить в течение 15–30 мин. Готовить р-р препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный р-р стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре. Использовать можно только чистый бесцветный р-р. Р-ры для инфузий. По данным исследований на несовместимость, можно применять следующие р-ры для инфузий: р-р декстрозы с калием (Infusio glucosi cum kalio); р-р лактата натрия (Infusio natrii lactici); р-р декстрозы 5% (Isodex); р-р Рингера (Ringer); р-р Рингера с молочной кислотой (Ringer lactat); р-р салсол А — р-р хлорида натрия 0,9% (Salsol A — infusio natrii chlorati 0,9%). Почечная недостаточность:в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью. При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина плазмы крови >3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36–48 ч. Пациенты пожилого возраста.Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.

Передозировка

применение фамотидина, вводимого в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической избыточной секрецией желудочного сока, не вызывало тяжелых побочных действий. Лечение: при передозировке рекомендуются промывание желудка, симптоматическая терапия, наблюдение больного.

Побочные эффекты

приготовленный р-р для инъекций можно вводить только в/в! Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которым противопоказано

Класс систем органов по MedDRA/частота

Редко (1/10 000– 1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (невозможно установить на основании имеющихся данных)

Агранулоцитоз; лейкопения; панцитопения; тромбоцитопения

Анафилаксия; ангионевротический отек; крапивница

Нарушения обмена веществ и питания

Депрессия; галлюцинации; возбуждение; тревога; спутанность сознания

Головная боль; головокружение

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Респираторные нарушения, заболевания органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Ощущения дискомфорта в животе; тошнота; рвота; сухость во рту

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Акне; алопеция; сухость кожи; токсический эпидермальный некролиз; зуд

Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани

Артралгия; мышечные спазмы

Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Утомляемость; лихорадка легкой степени

Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании

Отклонения уровня печеночных ферментов

пероральное введение каких-либо лекарственных средств. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблеток Квамател.

Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в. Синдром Золлингера— Эллисона. Начальная доза для взрослых — 20 мг в/в каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного. При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии взрослым вводят в/в 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции. Начальная в/в доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При в/в введении порошок для инъекций необходимо растворить в 5–10 мл 0,9% р-ра хлористого натрия (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 мин). Время введения препарата не должно быть меньше 2 мин! При применении в виде инфузии р-р необходимо вводить в течение 15–30 мин. Готовить р-р препарата необходимо непосредственно перед применением. Разведенный р-р стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре. Использовать можно только чистый бесцветный р-р. Р-ры для инфузий. По данным исследований на несовместимость, можно применять следующие р-ры для инфузий: р-р декстрозы с калием (Infusio glucosi cum kalio); р-р лактата натрия (Infusio natrii lactici); р-р декстрозы 5% (Isodex); р-р Рингера (Ringer); р-р Рингера с молочной кислотой (Ringer lactat); р-р салсол А — р-р хлорида натрия 0,9% (Salsol A — infusio natrii chlorati 0,9%). Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью. При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина плазмы крови >3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36–48 ч. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.

Передозировка

применение фамотидина, вводимого в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической избыточной секрецией желудочного сока, не вызывало тяжелых побочных действий. Лечение: при передозировке рекомендуются промывание желудка, симптоматическая терапия, наблюдение больного.

Побочные эффекты

следующие нежелательные явления были описаны в единичных или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

*Гинекомастия отмечается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Применение при беременности

Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Квамател не рекомендуется применять в период беременности. Кормление грудью. Фамотидин выделяется в грудное молоко человека, в связи с этим кормление грудью во время применения Кваматела следует прекратить.

Условия хранения

в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С.