Креон 10000 - инструкция по применению

Креон 10000 - ферментное средство, содержащее амилазу, липазу и протеазы. Облегчает переваривание углеводов, жиров и белков. Назначается пациентам при различных патологиях и нарушениях в работе поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Препарат Креон 10000 выпускается в форме капсул, покрытых защитной оболочкой, которые растворяются в кишечнике. Капсулы упакованы по 20 штук во флаконы из полиэтилена по 1 штуке в картонной коробке.

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует:

• 10000 ЕД Евр.Ф. липазы,
• 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,
• 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат - 0,12 мг.

Фармакологические свойства

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки. кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Препарат Креон 10000 назначают пациентам в качестве заместительной терапии для облегчения процесса переваривания пищи при следующих патологиях:

• Генетическое заболевание муковисцидоз;
• Хроническое воспаление поджелудочной железы;
• Восстановительный период после перенесенных хирургических вмешательств на поджелудочной железе;
• Период реабилитации после резекции части желудка;
• Рак поджелудочной железы;
• Обструкция протоков поджелудочной железы или закупорка их кальцинатами;
• Перенесенный острый панкреатит в период реабилитации на фоне соблюдения строгой диеты.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию препарата Креон 10000 является индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав капсулы.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи, не вскрывая, запивая небольшим количеством воды. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта. снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

• Дозировка зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единнц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
• Дозировкуа следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Использование при беременности и лактации

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Побочные явления

Препарат хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях, при повышенной индивидуальной чувствительности к ферментам у пациентов на фоне терапии Креоном могут развиваться следующие побочные эффекты:

• Со стороны органов пищеварительного канала – боли в эпигастральной области, тошнота, повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, запор, вздутие кишечника, повышение аппетита;
• Аллергические реакции – сыпь на коже, гиперемия, выраженный зуд, крапивница;
• В редких случаях возможно развитие ангионевротического отека или явлений анафилаксии.

Передозировка

При значительном превышении рекомендованной дозы у пациентов возможно развитие признаков передозировки:

• Сильные боли в животе;
• Слюнотечение;
• Тошнота и рвота.

Возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии. При развитии у пациента признаков передозировки проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Креон 10000 с другими средствами не предоставлено, однако если пациент уже принимает какие-либо таблетки или другие ферменты следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особые указания

У больных муковисцидозом, вынужденных принимать препараты панкреатина в высоких дозах, описаны случаи развития стриктур подвздошной, толстой и слепой кишки. С целью профилактики развития данной патологии таким пациентам периодически проводят полное медицинское обследование органов брюшной полости.

В современной медицине препараты ферментов изготавливаются из ткани поджелудочной железы свиней, поэтому минимальный риск передачи вирусов свиных инфекций все же присутствует, несмотря на то, что в процессе производства препарата все компоненты тщательно проверяются. Как показывает практика, за все время использования данных препаратов еще не было зарегистрировано ни одного случая заражения вирусами свиного гриппа или других заболеваний при использовании ферментных средств из поджелудочной железы свиней.

Креон 10000 не оказывает никакого влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Избегать попадания влаги и прямых солнечных лучей на упаковку.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Креон являются следующие лекарственные средства:

• Пангрол;
• Панзинорм;
• Панкреатин таблетки;
• Мезим;
• Фестал.

Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, так как дозировки перечисленных средств могут отличаться.

В аптеках Москвы Креон 10000 можно приобрести в среднем за 295 рублей (20 капсул).