Инструкция по применению ЭРСЕФУРИЛ ® (ERCEFURYL)

Капсулы желтого цвета, продолговатой формы, размер №1; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

1 капс. нифуроксазид 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (E171), железа (III) оксид желтый (E172), желатин.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат, оказывает противомикробное действие. Эрсефурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO 2 ), которая противомикробной активностью. Радикал NO 2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Эрсефурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Эрсефурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияния на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сут в течение 6 дней).

• Escherichia coli, Salmonella spp., Haffnia, Yersinia spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp.;
• резистентны (МИК >32 мг/л): Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabillis, Providentia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.

Фармакокинетика

При неповрежденной слизистой оболочке ЖКТ абсорбция препарата крайне низкая.

Показания к применению

• острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза/сут или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза/сут.

Подросткам в возрасте от 15 до 18 лет рекомендуется суточная доза 600-800 мг разделенная на 2-4 приема вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза/сут или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых и подростков составляет 800 мг.

Продолжительность курса лечения - 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.

Побочные действия

• кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);
• непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Эрсефурил ® при беременности, т.к. не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида при применении его при беременности.

Возможно краткосрочное применение препарата в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Если на фоне приема препарата диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют.

• в случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Эрсефурил ® не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, вызывающими дисульфирамоподобные реакции, а также с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.