Инструкция по применению ИНГАВИРИН (INGAVIRIN)
Капсулы №1, красного цвета, на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы "И" внутри кольца; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
1 капс. имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 90 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 90 мг, крахмал картофельный - 35.6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.2 мг, магния стеарат - 2.2 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) - 0.0008%, краситель азорубин (Е122) - 0.3066 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.4207%, желатин - до 100%. Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (Е1520), титана диоксид (Е171).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А(А/Н1Т1), в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1, типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.
- вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-Tклеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированными вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых противовоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD 50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
- препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. C max в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг*ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT(среднее время удержания препарата) в крови - 37,2ч.
- быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
- 34.8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45.2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Режим дозирования
Внутрь. Независимо от приема пищи.
- по 90 мг 1 раз/сут, 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами по 90 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции (редко).
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.