Полиоксидоний - инструкция по применению

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 амп. или фл. азоксимера бромид 3 мг вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 4,5 мг

в ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 4,5 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического). Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 амп. или фл. азоксимера бромид 6 мг вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 9 мг

в ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 9 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического). Суппозитории 1 супп. азоксимера бромид 6 мг вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 9 мг основа: масло какао - до получения суппозитория массой 1,3 г

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки. Суппозитории 1 супп. азоксимера бромид 12 мг вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 18 мг основа: масло какао - до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской - с одной стороны и надписью "ПО" - с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Полиоксидоний имеет высокую биодоступность (89%); время достижения Cmax в крови после в/м введения - 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме при в/в введении - 25 мин, T1/2 (медленная фаза) - 25,4 ч, при в/м введении - 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Для суппозиториев: биодоступность - высокая (до 70%); Cmax в крови достигается через 1 ч после введения; T1/2 (быстрая фаза - около 30 мин, медленная фаза - 36,2 ч).

Фармакодинамика

Увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.

При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая устойчивость этих органов к инфекционным агентам.

При пероральном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA. Следствием этого является повышение устойчивости ЖКТ и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксицирующей и антиоксидантной активностью, которые определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, антигенными свойствами; не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания препарата Полиоксидоний

У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии: острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.

У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально): профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Коррекция иммунной недостаточности у взрослых и детей. У взрослых в комплексной терапии (6 мг): хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; или осложненного возникновением ОРЗ или ОРВИ; острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний); туберкулеза; острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

В виде монотерапии для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов; профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей от 6 мес в комплексной терапии (3 мг): острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ); острых аллергических и токсико-аллергических состояний; бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта; атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией; дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией); для реабилитации часто и длительно болеющих детей; для профилактики гриппа и ОРЗ.

Суппозитории: У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии (для коррекции иммунной недостаточности): при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрите, цистите, хроническом пиелонефрите в латентной стадии и в стадии обострения, простатите, хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите; заболеваниях, вызванных вирусом папилломы; эктопии шейки матки; дисплазии и лейкоплакии); различных формах туберкулеза; аллергических заболеваниях (в т.ч. поллинозе, бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами; или осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); для реабилитации часто и длительно болеющих людей (более 4-5 раз в год); в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии : при сезонной профилактике обострений хронических очагов инфекций, в т.ч. у людей пожилого возраста; для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции; для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов; для профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью - острая почечная недостаточность.

Дополнительно для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: с осторожностью - детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия препарата Полиоксидоний

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Таблетки. Сублингвально и внутрь, за 20-30 мин до еды. Взрослым в дозах 12 или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Сублингвально в дозе 12 мг: При воспалительных процессах ротовой полости (бактериальной, вирусной и грибковой природы) - 2 раза в день с интервалами 12 ч, в течение 10-14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - 3 раза в день с интервалами 8 ч в течение 15 дней. При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах - 2 раза в день с интервалами 12 ч, в течение 5-10 дней. При хроническом тонзиллите - 3 раза в день с интервалами 8 ч в течение 10-15 дней. При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалами 12 ч, в течение 10-14 дней. Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций - иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, Полиоксидоний рекомендуется в предэпидемический период взрослым в дозе 24 мг, подросткам в дозе 12 мг сублингвально 2 раза в день в течение 10-15 дней. Внутрь. При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалом 12 ч, в течение 10-14 дней. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. В/м, в/в, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного. В/м или в/в (капельно). Препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, или через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 3 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых Парентерально: При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций. При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций. При туберкулезе: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций. При ревматоидном артрите: по 6 мг через день - 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций. У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами. При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов. Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций - 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами. У онкологических больных: - до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; - для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение Полиоксидония (от 2-3 мес до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю. Интраназально назначают для лечения острых и хронических инфекций лор-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ: по 1-3 капли в каждый носовой ход через 2-3 ч (не менее 3-4 раз в сутки) в течение 5-10 суток. Дозу 6 мг растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют раствор в течение суток.

Детям. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного. Парентерально (в/м или в/в капельно) в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций. Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Полиглюкина, Гемодеза или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Рекомендуемые схемы лечения детей При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций. При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами. Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня. Интраназально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (не менее 3-4 раз в сутки). Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В 1 капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка. Расчет суточной дозы для детей Масса тела ребенка, кг Количество капель в сутки Объем вводимого раствора, мл 5 5 0.25 10 10 0.5 15 15 0.75 20 20 1.0 Сублингвально: по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10-20 дней. Суппозитории. Ректально (после очищения кишечника), интравагинально. Способ введения и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ежедневно, через день или 2 раза в неделю. Полиоксидоний суппозитории по 12 мг применяется у взрослых ректально и интравагинально. Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп (после очищения кишечника). Интравагинально: суппозиторий вводится во влагалище в положении "лежа" 1 раз в сутки, на ночь. Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяются: у взрослых - ректально и интравагинально как поддерживающая доза; у детей старше 6 лет - ректально из расчета 0,20-0,25 мг/кг. Стандартная схема применения Полиоксидония - по 1 супп. 6 или 12 мг в течение 3 дней, а затем - 1 раз в 2 дня курсом 10-15 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес. Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. при онкологических заболеваниях) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия Полиоксидонием: взрослым - 6-12 мг, детям старше 6 лет - 6 мг 2 раза в неделю.

Рекомендуемые схемы и дозы В составе комплексной терапии. Ректально. При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - 1 супп. 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 супп. При острых инфекционных процессах - 1 супп. ежедневно, общим курсом - 10 введений. При туберкулезе - по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 супп. в неделю курсом 2-3 мес. При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией, - по стандартной схеме. В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей - по 1 супп. ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии. Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии. Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения - 12 мг 2 раза в неделю. Курс - 10 супп. Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц - 1 супп. через день. Курс лечения - 10 супп. При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, - 1 супп. через день общим курсом 15 введений; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита - по стандартной схеме. Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - ежедневно по 1 супп. Курс лечения - 10-15 супп. В виде монотерапии: Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции - через день взрослым - 6-12 мг, детям - 6 мг. Курс - 10 супп. Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ - по стандартной схеме. При гинекологических заболеваниях (ректально или интравагинально) - 1 супп. (12 мг) в течение 3 дней, а затем - 1 раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 супп.

Особые указания

Срок годности препарата Полиоксидоний

Условия хранения препарата Полиоксидоний

аллерголог назначил полиоксидоний при аллергической бронхиальной астме, но я еще принимаю таблетки сингуляр 10 мг 1 раз в день на ночь и лозап утром можно ли с этими препаратами вместе ставить полиоксидоний