Тамифлю. Инструкция по применению. Противопоказания, побочные эффекты препарата. Цены и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Инструкция по применению тамифлю. Противопоказания к использованию препарата

Препарат тамифлю необходимо принимать внутрь согласно определенному режиму дозирования. Способ приема этого противовирусного препарата устанавливает врач в соответствии с тяжестью заболевания, возрастом и весом пациента. Прием препарата в слишком большой дозировке может привести к неприятным побочным реакциям, в то время как недостаточный прием препарата может привести к отсутствию клинического результата от лечения и даже появлению устойчивых вирусных штаммов. Именно поэтому при лечении препаратом тамифлю очень важно следовать инструкции и предписаниям врача.

Препарат тамифлю выпускается в форме капсул. В большинстве случаев рекомендуется принимать капсулы внутрь, не раскрывая их оболочку и не разжевывая. Капсулу необходимо проглотить и запить достаточным количеством воды. Тамифлю можно принимать как во время, так и до или после еды. Прием пищи не влияет на скорость всасывания препарата в кишечнике. Тем не менее, основными побочными эффектами от препарата являются тошнота и рвота. Их можно уменьшить путем приема тамифлю во время еды. Таким образом, это улучшает переносимость препарата.

Стандартная дозировка препарата тамифлю подразумевает прием двух капсул в день в течение 5 дней. При использовании препарата в профилактических целях дозировка в два раза меньше, достаточно принимать по 1 капсуле ежедневно. Для изменения (уменьшения) дозировки в особых случаях требуется раскрыть капсулу и разделить содержащийся в ней порошок на несколько приемов.

Приготовление экстемпоральной (предназначенной для употребления сразу после приготовления) суспензии препарата тамифлю является альтернативным способом приема этого лекарства. Суспензия – это жидкость с взвешенными в ней мелкими твердыми частицами. Для приема тамифлю в виде суспензии необходимо раскрыть капсулу и смешать ее содержимое с жидкостью в определенном соотношении, после чего сразу употребить внутрь.

Прием тамифлю в виде суспензии практикуется в нескольких случаях. В таком виде препарат используют те, кто не может проглотить капсулу ввиду ее большого объема (как правило, это относится к детям). Также необходимо принимать препарат в виде суспензии тем, кто должен согласно врачебному предписанию корректировать дозу и принимать не целую капсулу препарата (75 мг) а лишь определенную ее часть (30 или 45 мг). Капсулы с таким содержанием осельтамивира не выпускаются под названием тамифлю, но могут быть найдены среди дженериков.

Если пациенту требуется полная доза осельтамивира, содержащаяся в капсуле, то суспензию готовят следующим образом. Капсулу аккуратно раскрывают, держа над небольшой емкостью, и высыпают весь порошок. Затем добавляют небольшое количество сладкого продукта питания (не больше одной чайной ложки) и тщательно перемешивают, для того чтобы скрыть горький вкус лекарства. Полученную смесь необходимо выпить полностью сразу после приготовления. Если в емкости что-либо остается, необходимо смешать остатки с водой и допить.

Если пациенту требуется скорректированная доза препарата тамифлю (от 30 до 60 мг), то суспензию приготавливают несколько иным способом. Порошок из капсулы высыпают в емкость, в которой его смешивают с обычной водой в количестве 5 мл. Количество воды отмеряют с помощью шприца. Затем из емкости набирают смесь в необходимом количестве, 1 мл смеси содержит 15 мг осельтамивира. Соответственно, если пациенту требуется 30 мг, то он должен набрать 2 мл смеси, если дозировка составляет 60 мг, то необходимо набрать 4 мл. Содержимое шприца вводится во вторую емкость, где смешивается с подслащенным продуктом питания и употребляется внутрь. Оставшуюся смесь необходимо выбросить, ее нельзя использовать впоследствии. При размешивании порошка тамифлю с водой могут остаться частицы нерастворенного белого порошка. Не нужно стараться набрать его в шприц, так как он является неактивным наполнителем и не обладает лечебным эффектом.

Дозировка тамифлю может варьировать в зависимости от нескольких факторов. Стандартный режим дозирования препарата для взрослых и подростков старше 12 лет подразумевает прием по 1 капсуле 75 мг 2 раза в день. Суточную дозу практически никогда не увеличивают более 150 мг, так как прием осельтамивира в более высокой дозе не приводит к усилению эффекта.

Пожилые люди старше 65 лет могут принимать препарат в стандартной дозировке. Коррекция дозы также не требуется больным с острыми или хроническими заболеваниями печени. Тем не менее, дозу обычно корректируют в случае заболеваний почек. Это связано с особенностями процессов превращения тамифлю в организме.

Перед назначением тамифлю пациентам с заболеваниями почек врач ориентируется на показатели функционального состояния этого органа. Так, при легкой почечной недостаточности препарат может быть назначен в стандартной дозировке. При почечной недостаточности средней тяжести рекомендуемая доза составляет 30 мг раз в сутки. При тяжелой почечной недостаточности, проведении гемодиализа доза тамифлю подбирается строго индивидуально.

При использовании тамифлю в детской практике доза подбирается в зависимости от возраста ребенка или его веса. Детям до 1 года принимать препарат запрещено ввиду опасности развития побочных эффектов и аномалий развития, а подросткам старше 12 лет можно принимать стандартные дозировки для взрослых (150 мг в сутки). Дети от 1 до 12 лет должны использовать препарат только под контролем семейного врача или педиатра (записаться).

По причине индивидуальных темпов развития в детском возрасте, наиболее достоверным признаком для выбора точной дозировки является масса ребенка. Если масса больше 40 кг, то в целях лечения гриппа рекомендуется принимать 75 мг тамифлю (1 капсулу целиком) два раза в день. При массе ребенка от 23 до 40 кг рекомендуется принимать 60 мг осельтамивира дважды в сутки. Если масса ребенка находится в пределах 15 – 23 кг, то максимальная разрешенная разовая доза составляет 45 мг. Наконец, при весе ребенка менее 15 кг рекомендуется принимать не более 30 мг осельтамивира 2 раза в сутки.

Для того чтобы принять дозу препарата в 30 мг, 45 мг или 60 мг, необходимо приготовить суспензию для приема внутрь. Порошок капсулы смешивается с обычной водой (5 мл), после чего пропорционально отмеряется необходимое количество смеси для приема внутрь. Капсулу целиком можно принимать только тем детям, которые имеют массу тела более 40 кг.

Длительность приема тамифлю определяется лечащим врачом и зависит от многих факторов. К ним относятся цель приема препарата (лечение гриппа или профилактика), степень тяжести заболевания, состояние больного в процессе лечения. Если препарат используется для лечения гриппа, то его обычно принимают не более 5 – 7 дней, при условии, что лечение было начато с первого или второго дня появления симптомов.

В случае если препарат используется в профилактических целях, особенно после контакта с больным человеком, длительность приема препарата тамифлю может составлять 10 дней и более. Дело в том, что более короткий прием тамифлю может быть недостаточным для полноценной защиты от вирусов гриппа. Также, при высоком риске развития эпидемии гриппа препарат может быть рекомендован к использованию на протяжении всего эпидемического сезона, вплоть до нескольких месяцев.

При использовании препарата тамифлю в целях профилактики обычно используются меньшие дозы препарата. Они легче переносятся, вызывают меньше побочных эффектов и менее токсичны для организма. Именно поэтому их можно принимать дольше, чем во время лечения. Профилактический прием тамифлю нужно начинать не позднее 2 суток после контакта с больными гриппом.

Взрослым и подросткам старше 12 лет в целях профилактики нужно принимать по 75 мг осельтамивира 10 – 40 дней в зависимости от эпидемической обстановки. Дети с массой тела больше 40 кг также могут принимать по целой капсуле препарата (75 мг) в профилактических целях, но более короткий промежуток времени (максимум 20 дней). Дети с массой тела менее 40 кг могут принимать по 30 мг, 45 мг или 60 мг препарата в сутки в соответствии с их весом. Точную дозировку препарата для детей должен определить педиатр. В целом, доза тамифлю для профилактики обычно ровно в 2 раза меньше дозы для лечения гриппа, однако длительность приема в профилактических целях несколько больше.

Вакцинация от гриппа не увеличивает и не снижает эффективность тамифлю, однако уменьшает риск заболеть гриппом. Из-за большого разнообразия штаммов вируса гриппа ни прием тамифлю, ни вакцинирование от гриппа не могут на 100% защитить от этого заболевания.

Срок годности препарата тамифлю в инструкциях разных годов выпуска составляет от 5 до 7 лет. Данный срок годности является достаточно длительным для лекарственных средств. Дата производства и дата окончания срока годности всегда указываются на упаковке, на них нужно обращать внимание при покупке препарата. Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке, для того чтобы всегда была возможность проверить его срок годности. Употребление просроченного препарата может представлять угрозу для здоровья пациента.

Для того чтобы препарат хорошо сохранился в течение всего срока годности, он должен содержаться в правильных условиях. Препарат должен храниться при комнатной температуре, в темном месте, без прямого доступа влаги и солнечных лучей. Дети не должны иметь доступа к препарату во избежание случайного приема и передозировки тамифлю.

Препарат тамифлю имеет небольшое количество противопоказаний. Несмотря на это, существуют определенные состояния здоровья, при которых безопасное использование препарата требует корректировки дозы. Именно поэтому данный препарат лучше всего принимать под присмотром врача. Развитие серьезных побочных реакций после использования тамифлю также расценивается как противопоказание.

• гиперчувствительность (аллергические реакции);
• почечная недостаточность;
• выраженные нарушения функции печени;
• детский возраст до 1 года.

Препарат может быть использован в лечении детей, но с определенными ограничениями. Для детей старше 8 лет или с массой тела более 40 кг разрешено использовать стандартные дозировки, как для взрослых. В возрасте от 1 года до 8 лет необходимо корректировать суточную дозу, принимая дважды в день по 30 или 45 мг осельтамивира. Точную дозировку препарата при лечении детей дожжен определять педиатр. Для использования препарата в детской практике необходимо использовать капсулы с уменьшенным количеством действующего вещества или разделять содержимое стандартной капсулы на два приема. Дети, которые не могут глотать капсулы из-за их большого объема, должны принимать препарат внутрь в виде суспензии. Детям младше 1 года принимать препарат запрещено, поскольку предполагается его вредное воздействие на формирующиеся органы ребенка.

Исследования показали, что данный препарат показывает наибольшую эффективность именно в детском возрасте. Тамифлю может быть применен как в лечении, так и в профилактике гриппа. Необходимо отметить, что наибольшая частота побочных эффектов отмечается также у детей. При первом использовании препарата у детей может появиться тошнота, рвота и расстройство пищеварения. Если данные побочные явления повторяются в дальнейшем, то препарат использовать нельзя.

Исследования токсичности тамифлю для плода на людях не проводились, поскольку исследования на лабораторных животных показали потенциальную опасность препарата. Основными нарушениями были аномалии скелета у потомства животных. Стоит отметить, что подобные нарушения были вызваны дозой, превышающей стандартную в 50 и 100 раз. При этом введение 150 мг осельтамивира в сутки кроликам не приводило к значительным отклонениям в процессе беременности.

Осельтамивир попадает в грудное молоко лабораторных животных, однако неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком у женщин. В любом случае, врачи не рекомендуют применять данный препарат во время кормления грудью. Альтернативой является перевод ребенка на искусственное вскармливание питательными смесями при необходимости приема тамифлю.

Активное вещество тамифлю проходит определенные превращения в печени (становится карбоксилатом осельтамивира), после чего становится активным и распределяется в тканях организма. Выведение осельтамивира карбоксилата осуществляется полностью путем почечной экскреции. Это означает, что нарушения в работе печени и почек могут влиять на эффективность и токсичность тамифлю. Данный препарат можно использовать при почечной и печеночной недостаточности, но в некоторых случаях требуется коррекция дозы.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени средней тяжести скорость превращений осельтамивира изменяется слабо, а его концентрация в плазме крови практически не отличается от нормальных значений. Коррекция дозы для таких пациентов не требуется. Несмотря на это, тяжелая печеночная недостаточность является противопоказанием к применению тамифлю.

При почечной недостаточности препарат выводится медленнее, чем в норме, следовательно, его концентрация в плазме крови сохраняется на высоком уровне боле длительное время. Из-за этого может повышаться токсичность препарата. Именно поэтому при почечной недостаточности врачи корректируют дозу осельтамивира в меньшую сторону.

Объективным критерием почечной функции является клиренс (скорость выведения) креатинина. Данный параметр определяется специальными диагностическими методами. Нормой клиренса креатинина является от 75 до 145 мл/мин. При значении клиренса креатинина выше 30 мл/мин коррекция дозы тамифлю не требуется. При скорости выведения креатинина от 10 до 30 мг/мин препарат нужно принимать через день в количестве 75 мг. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, разрешено принимать по 30 мг осельтамивира после сеанса данной процедуры.

Побочные эффекты от препарата тамифлю

Использование препарата тамифлю переносится пациентами по-разному. У некоторых данный препарат не вызывает никаких побочных явлений, в то время как у других пациентов он приводит к неприятным побочным симптомам, которые делают невозможным его дальнейшее употребление. К счастью, частота таких случаев невелика, а степень выраженности побочных эффектов уменьшается на второй – третий день приема тамифлю. Тем не менее, тамифлю нельзя назвать полностью безопасным и легко переносимым препаратом.

При использовании препарата тамифлю самыми частыми нежелательными явлениями являются тошнота и рвота. Частота других побочных эффектов при использовании максимально разрешенной суточной дозы 150 мг не превышает 1%. К ним относятся головокружение, кашель, нарушения сна, слабость и некоторые другие симптомы. При использовании тамифлю для снижения частоты побочных эффектов очень важно соблюдать периодичность его приема и рекомендуемую дозу.

• тошнота;
• рвота; ; ;
• головокружение; ;
• кашель; ;
• нарушение сна;
• мышечная слабость;
• аллергические реакции.

Основной практической проблемой использования тамифлю является возникновение тошноты и рвоты. Рвота – это рефлекторное выведение содержимого желудка через рот. Тошнота – это тягостное ощущение в верхней части живота, которое нередко предшествует рвоте. Механизм, связывающий прием тамифлю и возникновение тошноты и рвоты, не до конца изучен, однако многочисленные клинические испытания подтверждают существование между ними связи. Тошнота и рвота появляются у 7 – 10% взрослых и у 12 – 15% детей, принимающих осельтамивир.

Тошноту и рвоту можно предотвратить путем приема препарата во время еды. Это несколько снижает риск возникновения этих побочных симптомов. На второй – третий день лечения тамифлю тошнота и рвота обычно исчезают бесследно. В некоторых случаях, когда прием тамифлю жизненно важен, но ему препятствуют названные побочные реакции, врачи рекомендуют принимать противорвотные средства, по крайней мере, в начале лечения.

Боль в животе, понос (диарея) и другие расстройства пищеварения являются менее распространенными побочными эффектами осельтамивира. Их частота находится в пределах 4 – 5%. Очень редко препарат вызывает нарушения работы печени и изменение в лабораторных показателях работы данного органа. Среди возможных побочных эффектов осельтамивира производитель также указывает желудочно-кишечные кровотечения и геморрагический колит.

Второй по распространенности группой побочных эффектов осельтамивира являются нарушения работы нервной системы. Они включают головную боль, головокружение (вертиго), бессонницу, другие нарушения сна. Частота подобных симптомов составляет от 1 до 3%. Галлюцинации после приема осельтамивира отмечены не были. Стоит отметить, что нарушения нервной системы в равной степени встречаются как у взрослых пациентов, так и у детей, принимавших осельтамивир.

Побочные эффекты от тамифлю у детей встречаются несколько чаще, чем у взрослых. Особенностью является то, что побочными эффектами осельтамивира у детей могут стать некоторые воспалительные заболевания. Так, средний отит встречается, в среднем, в 8% случаев, синусит, бронхит, конъюнктивит – у 1% детей соответственно. Прием препарата может даже приводить к ухудшению симптомов бронхиальной астмы, нарушению слуха и воспалению лимфатических узлов. Тем не менее, стоит отметить, что на возникновение названных побочных эффектов влияют и другие факторы, так как они встречались и в контрольной группе, не принимавшей осельтамивир. При возникновении любых побочных эффектов, особенно у детей, необходимо приостановить лечение и проконсультироваться с врачом.

Аллергические реакции могут быть вызваны приемом любых препаратов и являются общими побочными эффектами для разных лекарственных средств. Аллергия – это повышенная чувствительность иммунной системы организма к некоторым веществам - аллергенам. Практически любое химическое соединение может стать аллергеном, и осельтамивир не является исключением.

Аллергия на тамифлю чаще всего проявляется крапивницей (кожной сыпью). Крапивница представляет собой крупные бледно-розовые пятна (волдыри), приподнятые над поверхностью кожи. Аллергическая сыпь вызывает сильный зуд. Другими аллергическими проявлениями являются отек лица, чихание, слезотечение, кашель, ринорея (слизистые выделения из носа). В качестве первой помощи рекомендуется принять противоаллергические (антигистаминные) препараты, например, супрастин или тавегил.

Очень редко аллергия проявляется в виде анафилактического шока. Данная аллергическая реакция является самым опасным видом лекарственной аллергии, в 10 – 20% она приводит к смерти. Анафилактический шок характеризуется сильным падением артериального давления и спазмом бронхов. В результате у больного быстро наступает гипоксия (уменьшение содержания кислорода в крови). Анафилактический шок требует срочного оказания квалифицированной медицинской помощи.

Тамифлю является малотоксичным препаратом, несмотря на высокий риск развития побочных эффектов после его применения. Токсичность характеризуется способностью препарата вызывать стойкие необратимые нарушения работы органов и систем человека, ведущие к смерти. Тамифлю в разовой дозировке до 1 грамма не способен вызывать подобные отклонения, поэтому его токсичность считается низкой. В исследованиях на лабораторных животных летальные дозы осельтамивира в 800 раз превышали максимальные разрешенные дозы для годовалого ребенка. Несмотря на это, не стоит забывать о его распространенных побочных эффектах, таких как рвота, тошнота, головокружение, нарушения психики.

Привыкание к тамифлю и уменьшение его эффективности по причине взаимодействия с человеческим организмом отмечено не было. Препарат сохраняет равную эффективность при использовании курсами в 5 дней или в 40 дней (в целях профилактики). Феномен привыкания отсутствует у тамифлю, поскольку его лечебное действие реализуется путем прямого воздействия на вирусные частицы. Тем не менее, врачи обеспокоены возможным ростом устойчивости вирусов к данному препарату.

На сегодняшний день осельтамивир считается основным средством против вируса гриппа. Считается, что 99% штаммов вируса гриппа к нему чувствительны. Однако уже сегодня существуют некоторые штаммы, устойчивые к осельтамивиру, и неизвестно, какова будет ситуация уже через 5 или 10 лет. Неконтролируемое и неправильное использование тамифлю может способствовать появлению устойчивых штаммов вируса гриппа. Рост резистентности (устойчивости) вируса гриппа может оставить систему здравоохранения без надежного медикаментозного лечения этого заболевания.

Канцерогенность – это способность различных факторов вызывать появление злокачественных опухолей. Многие вирусы, а также химические соединения (в том числе лекарства) могут стать причиной появления злокачественных опухолей. Считается, что 80 – 90% раковых опухолей возникают в результате действия канцерогенов, попадающих в организм из внешней среды. Мутагенность – это способность химического соединения вызывать изменения генетического кода клеток организма (мутации). Мутации могут быть нейтральными или приводить к формированию доброкачественных или злокачественных опухолей.

Исследования по оценке канцерогенности тамифлю на сегодняшний день не завершены. Исследование кожной канцерогенности осельтамивира у лабораторных мышей в течение 26 недель дало отрицательные результаты. Некоторые другие тесты также опровергли связь препарата с появлением опухолей. Тем не менее, врачи не обладают полными доказательствами о безопасности тамифлю в этом отношении.

Считается, что значимые клинические взаимодействия тамифлю с другими лекарственными средствами маловероятны. Коррекция дозы препарата по причине приема других лекарств обычно не проводится. Несмотря на то, что препарат проходит превращения в печени, конкуренция с другими лекарствами отсутствует. Именно поэтому тамифлю можно принимать одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (парацетамолом), антибиотиками (амоксициллином, пенициллинами, цефалоспоринами), кортикостероидами, бронхолитиками, бета-блокаторами (пропранололом) и другими лекарствами.

Тамифлю можно использовать вместе с антибиотиками при наличии показаний. Потребность такого сочетания возникает при наличии бактериальных осложнений вируса гриппа (пневмонии, бронхита, среднего отита или синусита). Стоит учитывать, что как антибиотики (амоксиклав, цефтриаксон), так и осельтамивир (тамифлю), могут быть приобретены и использованы только по рецепту врача. В противном случае пациент может нанести вред своему организму, а также создать риск осложнений из-за неправильного лечения. Хорошо известно, что прием антибиотиков во время гриппа не приносит пользы, поскольку эта группа препаратов эффективна против бактерий, а на вирусы не оказывает никакого воздействия.

Случаи передозировки препаратом тамифлю отмечены не были. В исследованиях была проверена возможность использования 1000 мг осельтамивира в сутки, что в 6,5 раз превышает максимально разрешенную дозу препарата. Помимо известных побочных эффектов (тошнота, рвота, головокружение) особые симптомы передозировки не наблюдались.

Необходимо отметить, что для детей разрешенная разовая доза гораздо меньше чем для взрослых. При этом специфического антидота осельтамивира не существует. При появлении серьезных симптомов передозировки обычно оказывают симптоматическую помощь. Для того чтобы обезопасить детей от случайного приема препарата, необходимо хранить лекарство в недоступном для них месте. У детей даже небольшое злоупотребление препарата может привести к передозировке.

Цены на препарат тамифлю

Препарат тамифлю продается во многих городах Российской Федерации. Препарат нельзя назвать доступным по цене, это объясняется несколькими факторами. В первую очередь, он производится за рубежом, швейцарской компанией «Roche». Во-вторых, препарат является достаточно уникальным, на фармацевтическом рынке представлено очень мало подобных лекарств, обладающих прямым действием против вируса гриппа. Тем не менее, сегодня уже существуют различные дженерики тамифлю, также содержащие осельтамивир в качестве основного действующего вещества (например, номидес). Такие препараты дешевле, но они не являются оригинальными и могут уступать в качестве. Цена на тамифлю может отличаться в различных регионах России по причине разной стоимости доставки и различия в общем уровне цен.