Инструкция по применению МИРАМИСТИН (MYRAMISTIN)
Вспомогательные вещества: повидон, агар-агар, полиэтиленгликоль (полиэтиленоксид) низкомолекулярный, вода очищенная.
1 шт. - пакеты (5) - пачки картонные.
гидрогелевые пластины 0.05% размером 4×6 см: 2 или 10 шт. Рег. №: 11/12/1399 от 06.12.2011 - Действующее
Гидрогелевые пластины 0.05% размером 4×6 см.
100 г гидрогеля мирамистин 50 мг
Вспомогательные вещества: повидон, агар-агар, полиэтиленгликоль (полиэтиленоксид) низкомолекулярный, вода очищенная.
1 шт. - пакеты (2) - пачки картонные.1 шт. - пакеты (10) - пачки картонные.
гидрогелевые пластины 0.05% размером 10×12 см: 1 или 5 шт. Рег. №: 11/12/1399 от 06.12.2011 - Действующее
Гидрогелевые пластины 0.05% размер 10×12 см.
100 г гидрогеля мирамистин 50 мг
Вспомогательные вещества: повидон, агар-агар, полиэтиленгликоль (полиэтиленоксид) низкомолекулярный, вода очищенная.
1 шт. - пакеты (1) - пачки картонные.1 шт. - пакеты (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
- грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Вас. Subtilis и др.);
- грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillis niger);
- грамотрицательные микроорганизмы (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria sp., Vibrio spp., Treponema pallidum., Corynebacterium diphtheria);
- простейшие (Chlamidium trachomatis, Chlamidium pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, ускоряет процесс заживления ран, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам.
Фармакокинетика
Мирамистин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении гидрогеля мирамистин практически не адсорбируется в системный кровоток. При аппликации на поврежденные кожу и прилегающие ткани практически не всасывается. Продолжительность местного действия после однократного применения - 8-12 ч.
- 1) не обладают системным токсическим действием на организм, не оказывают отрицательного влияния на основные функциональные системы организма (ЦНС, сердечно-сосудистую систему, функцию печени и почек), не проявляют гемолитических, цитотоксических и местно-раздражающих свойств. При контакте гидрогелевых раневых покрытий с раневой поверхностью, слизистыми, подкожной клетчаткой, серозными и эпителиальными тканями не выявлено признаков местной реакции тканей альтеративного, раздражающего или воспалительного характера.
Показания к применению
- свежие травматические раны;
- гранулирующие раны;
- хронические вялогранулирующие раны;
- травматические раны с обнажением костной и сухожильной ткани;
- раны после кожной пластики (аппликация производится как на донорское, так и реципиентное ложе);
- фликтены (отслойка и некроз эпидермиса) после полного удаления некротизированного эпидермиса;
- пролежни;
- трофические вялогранулирующие язвы;
- рожистое воспаление;
- гнойно-некротические заболевания кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, панариции);
- раны после вскрытия нагноившихся гематом;
- термические ожоги.
Режим дозирования
Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г применяются путем аппликации непосредственно на раневую или ожоговую поверхность. Аппликация производится после хирургической обработки, туалета раны. Гидрогель тщательно моделируется в соответствии с поверхностью раны, фиксируется марлевым бинтом. Применяется лекарственное средство в 1-ю и 2-ю фазы раневого процесса с необильным гнойным отделяемым.
Перевязки производятся один раз в день, при необходимости - через день. При наличии у больного раны после аутодермопластики, перевязки выполняются через два дня. Курс лечения проводится до полной эпителизации раневой поверхности.
Побочные действия
Возможно развитие повышенной реакции ткани на месте аппликации гидрогеля мирамистинового, связанной с индивидуальной гиперчувствительностью пациента (покраснение, отек кожных покровов, мягких тканей в ране, усиление экссудации). Указанная реакция может купироваться применением нестероидных противовоспалительных средств, а при необходимости - краткосрочным применением глюкокортикостероидов.
Кроме того, при длительном применении (более 2 недель) гидрогелевых пластин мирамистина в редких случаях может наступить мацерация кожи.
Противопоказания к применению
- гнойно-некротические раны в I фазу раневого процесса с выраженной экссудацией;
- гиперчувствительность к компонентам гидрогеля;
- индивидуальная непереносимости мирамистина;
- кожные болезни (экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия, сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные и микотические заболевания кожи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период лактации. Не изучено.
Применение у пожилых пациентов
Применение в гериатрической практике. Не изучено.
Применение у детей
Применение в педиатрической практике. Не изучено.
Особые указания
Как правило, гидрогель легко удаляется с поверхности раны. После его удаления на поверхности раны зачастую образуется слизистая пленка, состоящая из смеси гидрогеля и фибрина, которая легко удаляется при помощи марлевого тампона. В редких случаях, происходит некоторое «усыхание» гидрогеля, что затрудняет её удаление. В данной ситуации необходимо поместить на гидрогель марлевую салфетку, обильно смоченную физиологическим раствором, либо раствором Рингера на 5-10 мин, после чего гидрогель набухнет и может быть легко удалена с поверхности раны.
При аппликации лекарственного средства «Гидрогелевые пластины мирамистина 0.05%» на травматические раны с дефектом мягких тканей, обнажением кости и сухожилий раневое покрытие выполняет функции временной покровной ткани, предотвращающей их дегидратацию, дегенерацию и инфицирование. Перевязки производятся по показаниям. При незначительной экссудации через 1-2 сут, при активной - ежедневно.
На гранулирующие инфицированные раны аппликация проводится после некрэктомии, туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляются ежедневно или через 1-2 сут.
При лечении трофических вялогранулирующих язв - аппликация гидрогелевых пластин мирамистина производится после некрэктомии и туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляют через сутки, по показаниям - ежедневно.
При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка выполняется на 5-е сут при нормальном течении раневого процесса. В области донорского ложа гидрогель может находиться до окончания процесса эпителизации.
При лечении фликтен производится полное иссечение некротизированного эпидермиса и туалет раневой поверхности. Гидрогелевые пластины мирамистина 0.5 мг/г накладываются на чистую раневую поверхность. Перевязки производятся через 1-2 сут, по показаниям - ежедневно.
- после некрэктомии и туалета гидрогель накладывается на раневую поверхность. Перевязки выполняются ежедневно. При появлении в ране грануляций, отсутствии активного инфекционного процесса - через 1-2 сут. Возможна непосредственная аппликация на некротический струп при необходимости его размягчения и удаления.
- - аппликация после иссечения некротизированного эпидермиса непосредственно на ожоговую поверхность. Перевязки производятся ежедневно при выраженной экссудации, при умеренной - через 1-2 сут.
При наличии в ране обильного гнойно-некротического отделяемого возможно расплавление гидрогелевого раневого покрытия с потерей медикаментозных свойств. С осторожностью применяют у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом, а также при подозрении на индивидуальную непереносимость мирамистина.
Применение в гериатрической практике. Не изучено.
Применение в педиатрической практике. Не изучено.
Применение во время беременности и в период лактации. Не изучено.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Передозировка
Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Это обусловлено относительной биологической инертностью гидрогеля, а также низким уровнем поступления мирамистина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве, не исключается появление мирамистина в системном кровотоке, действие которого будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
- уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, викасол.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие компонентов лекарственного средства гидрогелевые пластины мирамистина с другими лекарственными средствами не установлено, из-за относительной биологической инертности гидрогеля, а также низкого уровня поступления мирамистина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.