ТИМОДЕПРЕССИН
В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.Выведение: Экскреция Тимодепрессина происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 – 19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.
Показания к применению
Тимодепрессин применяется у взрослых и детей с 2-летнего возраста, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:- Хронических рецидивирующих дерматозов: (псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи);- Аутоиммунной патологии соединительной ткани: (ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани. Вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей);- Гематологических заболеваний: (аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунные одно-, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза);Тимодепрессин показан:- при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;- для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;- при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.
Способ применения
В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 до 5 циклов. Повторные циклы можно проводить до 5 раз.Интраназально Тимодепрессин назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, а также при лечении детей; препарат вводят 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 7 дней, с последующим 5-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом.У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин назначают по той же схеме с одновременным добавлением кортикостероидных гормонов в средних дозах (40-60 мг преднизолона).Атопический дерматитТимодепрессин вводят в/м ежедневно по 1 мл в течение 7 дней (особенно лихеноидные формы атопического дерматита с тяжелым течением и длительным обострением). При необходимости после 2-5-дневного перерыва курс лечения может быть продлен. Интраназально Тимодепрессин назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей, и вводят по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 7 дней, с последующим 2-5-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом.ЭкземаТимодепрессин применяют в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-10 дней, затем 2-5 дней перерыв, и вновь 5-10- дневный цикл введения.Интраназально Тимодепрессин назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или при лечении детей, и вводят по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 5-10 дней, с последующим 2-5-дневным перерывом и повторным 5-10-дневным курсом.Т-клеточные лимфомы кожиТимодепрессин вводят ежедневно в/м по 2 мл раствора тремя 7-дневными курсами с 5- дневными перерывами на фоне средних доз глюкокортикостероидов (30-40 мг преднизолона).ПузырчаткаТимодепрессин применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с глюкокортикостероидами. Тимодепрессин назначают по 1 мл раствора в/м ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (60-80 мг/сутки). Через 7-10 дней после начала лечения суточную дозу кортикостероидов снижают на 1/3, с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4-5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу (5 мг) преднизолона в сутки.Ревматоидный артритТимодепрессин вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет до 16 недель.Интраназально Тимодепрессин назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход в течение 5-10 дней, затем 2 раза в неделю.Применение после цитостатической терапииДля уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин назначают в/м ежедневно в течение 5-7 дней по 1-2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24-48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1-2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить также интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход, или дробно по 0,5 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, начиная за 24-48 часов до первого введения цитостатической химиотерапии.Тимодепрессин показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 курса, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.Режим дозирования в детской практике:Детям от 2-х до 12 лет Тимодепрессин назначают в/м по 0,5 -1 мл раствора или интраназально по 0,5-1 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 5 дней, затем перерыв 2 дня и, при необходимости, повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.Детям старше 12 лет Тимодепрессин назначают в/м по 1-2 мл раствора для инъекций или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7 дней, затем перерыв 2 дня, затем еще 1-2 курса по 7 дней.
Побочные действия
После второго курса лечения Тимодепрессином возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.Аллергические реакции.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата Тимодепрессин является: беременность, лактация, неконтролируемая артериальная гипертония, инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе, индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность
При беременности применять препарат Тимодепрессин противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин не уменьшает их противоопухолевое действие.
Передозировка
Случаи передозировки при применении препарата Тимодепрессин неизвестны.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 15?С.
Форма выпуска
Тимодепрессин - раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл.По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.Тимодепрессин - капли назальные 0,1 %По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. 1 флакон в комплекте с пробкой-пипеткой или крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Состав
Тимодепрессин - раствор для внутримышечного введения содержит активное вещество: y-D-глутамил-D-триптофана натрия - 1,0 г.Вспомогательные вещества: натрия хлорида – 9,0 г; натрия гидроксида 1 М раствора – до рН 6,0 – 8,5; воды для инъекций - до 1,0 л.Тимодепрессин - капли назальные 0,1 % содержат активное вещество: y-D-глутамил-D-триптофана натрия - 1,0 г.Вспомогательные вещества: натрия хлорида – 9,0 г; натрия гидроксида 1 М раствора – до pH 6,0 – 8,5; воды для инъекций – до 1,0 л.