Инструкция по применению РУФЕРОН-Рн (RUFERON-Rn)
Суппозитории от белого до желтовато-белого цвета, торпедовидной формы, допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления.
1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 500000 МЕ
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерола моностеарат, жир твердый.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
супп. 1 000 000 МЕ: 10 шт. Рег. №: 15/12/1825 от 07.12.2015 - Действующее
Суппозитории от белого до желтовато-белого цвета, торпедовидной формы, допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления.
1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 1000000 МЕ
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, глицерола моностеарат, жир твердый.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, препарат рекомбинантного интерферона, полностью идентичный природному интерферону человека. Оказывает выраженное противовирусное, антипролиферативное и иммуномодулирующее воздействие. Руферон-Рн в суппозиториях предназначен для лечения широкого круга инфекционно-воспалительных заболеваний, в основе которых лежит недостаточность противовирусной и иммунной защиты.
Интерферон альфа-2b - высокоочищенный белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Биологическая активность реализуется посредством связывания со специфическими мембранными рецепторами клеток. В результате ускоряется дифференцировка, повышается активность естественных киллеров и Т-лимфоцитов. Интерфероны стимулируют фагоцитоз, регулируют взаимоотношения между звеньями клеточного и гуморального иммунитета, продукцию медиаторов воспаления, нормализуя динамику воспалительного процесса.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b связано с прямым тормозящим влиянием на основные этапы вирусной репликации, повышением эффективности иммунного лизиса инфицированных клеток.
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетики рекомбинантных альфа-2 интерферонов показало, что их ректальное введение способствует более длительной циркуляции препаратов в сыворотке крови, чем в/в или в/м введение. При этом C max достигается через 2 ч и при дозе 1 млн. ME интерферона составляет 45 ME интерферона/мл, а снижение уровня наблюдается через 12 ч, что обусловливает необходимость повторного введения препарата.
Показания к применению
В составе комплексной терапии урогенитальной инфекции:
- хламидиоз;
- генитальный герпес;
- цитомегаловирусная инфекция;
- уреаплазмоз;
- трихомониаз;
- папилломавирусная инфекция;
- бактериальный вагиноз;
- рецидивирующий влагалищный кандидоз;
- микоплазмоз у взрослых.
Режим дозирования
Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.
При комплексном лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у взрослых применяют Руферон-Рн по 500 000-1 000 000 ME 1 раз/сут в течение 10 дней. Лечение инфекций, передающихся половым путем, проводят обоим половым партнерам.
Побочные действия
Противопоказания к применению
- аутоиммунный гепатит;
- декомпенсированное заболевание;
- тяжелые нарушения функции почек или КК<50 мл/мин;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Руферон-Рн у беременных в каждом случае необходимо учитывать ожидаемую пользу терапии для матери потенциальный риск для плода.
Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в фазе обострения.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (в т.ч антибиотики, ГКС, иммунодепрессанты).
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов системы цитохрома Р450 и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.