Ингавирин капсулы: инструкция, особенности применения у детей и взрослых, аналоги. Оценка эффективности
Ингавирин появился на полках российских аптек в 2009 году. Напомним, что как раз зимой 2009 года разразилась одна из самых масштабных эпидемий гриппа за последние десятилетия. Новый противовирусный препарат сразу же произвел фурор и заслужил быструю популярность.
p, blockquote 1,0,0,0,0 -->
Но как оказывается, Ингавирин нельзя в полной мере назвать новым лекарством. И вот почему.
p, blockquote 2,0,0,0,0 -->
История Ингавирина началась еще в конце 70-х годов прошлого века. Тогда один из ведущих врачей-пульмонологов Советского Союза Александр Чучалин синтезировал неизвестное ранее действующее вещество. На его основе был создано лекарство Дикарбамин, которое стимулировало лейкопоэз — образование лейкоцитов. Средство назначалось для стимуляции кроветворения у онкологических больных, получающих химиотерапию, которая, как известно, угнетает гемопоэз. Добавим, что Дикарбамин применяется до сих пор.
p, blockquote 3,0,0,0,0 -->
Однако препарату была уготована и другая роль. В 2008 году в процессе постмаркетинговых исследований Дикарбамина выяснилось, что лекарственное средство обладает противовирусной активностью. В течение года проводилась интенсивная работа по изучению неизведанных ранее свойств старого препарата. Результатом этих исследований стал выпуск в 2009 году нового российского противовирусного лекарства — Ингавирина.
p, blockquote 4,0,0,0,0 -->
Ингавирин: движение на Олимп?
За почти пять лет существования на фармацевтическом рынке Ингавирин смог пробиться на верхние строчки рейтинга препаратов от гриппа и ОРВИ. Темпы продаж бьют рекорды в осенне-зимний период и неуклонно растут год от года. И это несмотря на то, что Ингавирин противопоказан к применению детям.
p, blockquote 5,0,0,0,0 -->
Самое время вспомнить, что российская фармацевтика за последние десяток лет выдала на-гора сразу несколько противовирусных средств. Среди них известные сегодня каждому сознательному гражданину СНГ Арбидол, Кагоцел и, конечно, Ингавирин. К сонму отечественных средств от гриппа стоит причислить и гомеопатический Анаферон.
p, blockquote 6,0,0,0,0 -->
На фоне этой оптимистичной информации о достижениях отечественной фармацевтики весьма отрезвляющим выглядит тот факт, что ни один российский противовирусный препарат, включая и Ингавирин, не был зарегистрирован в странах дальнего зарубежья.
p, blockquote 7,0,0,0,0 -->
Тем не менее главный терапевт Российской Федерации Александр Чучалин (изобретатель Дикарбамина) ответственно заявляет, что Ингавирин нисколько не уступает в эффективности французскому Тамифлю. Отметим, что Тамифлю является признанным во всем мире лидером среди лекарственных препаратов, воздействующих на вирус гриппа. Препарат прошел с честью множество крупных исследований с контролем плацебо и доказал высокую эффективность.
p, blockquote 8,0,0,0,0 -->
В этой статье мы попробуем разобраться, что же представляет собой Ингавирин. Действительно отличное средство от гриппа и ОРВИ или просто раскрученный рекламный проект с эффектом плацебо?
p, blockquote 9,0,0,0,0 -->
>> Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<
p, blockquote 10,0,0,0,0 -->
Состав и форма выпуска Ингавирина
Итак, в состав Ингавирина входит химическое соединение имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты или сокращенно — витаглутам. Это вещество представляет собой порошок белого цвета. Вполне допускается наличие у субстанции кремового оттенка.
p, blockquote 11,0,0,0,0 -->
Ингавирин выпускается в виде желатиновых капсул, цвет которых зависит от дозировки. Поэтому спутать разные формы выпуска препарата довольно трудно.
p, blockquote 12,0,0,0,0 -->
Валента Фармацевтика (предприятие, которое освоило производство нового средства) выпускает:
- капсулы Ингавирина синего цвета дозировкой 30 мг;
- капсулы Ингавирин красного цвета в дозе 90 мг.
Отметим, что в качестве вспомогательных веществ в состав лекарственного средства входит молочный сахар — лактоза.
p, blockquote 14,0,0,0,0 -->
Фармакологическое действие или Как работает препарат?
Согласно утверждению разработчиков Ингавирина эффект препарата достигается благодаря комбинированному противовирусному, иммуностимулирующему и противовоспалительному действию.
p, blockquote 15,0,0,0,0 -->
Ингавирин, так же как и Тамифлю, подавляет репликацию, то есть копирование вируса. Механизм действия основан на блокировании транспорта нуклеокапсидного антигена вируса гриппа и ОРВИ в ядро. Благодаря этому дальнейшая репродукция вируса становится невозможной.
p, blockquote 16,0,0,0,0 -->
Исследователи Ингавирина доказали, что он способен повышать уровень интерферона до физиологической нормы. Напомним, что интерферон представляет собой белок, который вырабатывается в нашем организме в ответ на внедрение болезнетворного микроорганизма. Благодаря действию интерферона клетки становятся невосприимчивыми к действию вируса.
p, blockquote 17,0,0,0,0 -->
Кроме того, Ингавирин повышает продукцию особых лейкоцитов крови, которые называются NKT-клетками (Natural Killer T-cell). Именно эти лимфоциты поглощают пораженные вирусом клетки организма, а также обладают прямым противовирусным действием.
p, blockquote 18,0,0,0,0 -->
Ингавирин снижает синтез провоспалительных цитокинов и интерлейкинов — молекул, которые участвуют в реакции воспаления.
p, blockquote 19,0,0,0,0 -->
Фармакокинетические свойства
Уже через полчаса после приема капсулы Ингавирина в крови достигается максимальное содержание действующего вещества. Важно, что лекарство хорошо проникает во все органы и ткани, поэтому вирус не может укрыться от губительного воздействия витаглутама.
p, blockquote 20,0,0,0,0 -->
Добавим, что препарат выводится из организма в течение суток в неизменном виде.
p, blockquote 21,0,1,0,0 -->
Спектр активности: когда помогает Ингавирин?
Спектр активности Ингавирина распространяется на основные типы вирусов гриппа и ОРВИ. Попробуем перечислить микроорганизмы, чувствительные к действию витаглутама:
- вирусы гриппа А: — A/H1N1 сезонный тип; — A/H1N1/09 — пандемический грипп, эпидемия которого разразилась в 2009 году; — A/H1N1 swl — вирус свиного гриппа; — A/H3N2; — A/H5N1;
- вирусы гриппа В;
- вирусы парагриппа;
- аденовирусы;
- риновирусы;
- респираторно-синцитиальный вирус.
Ингавирин и антибиотики: что общего?
Многих пациентов интересует вопрос, Ингавирин — это антибиотик или все же нет? Прежде чем ответить на этот вопрос, следует вспомнить, что же такое антибиотики. Итак, антибактериальные препараты (сокращенно — антибиотики) представляют собой лекарственные средства, которые способны эффективно бороться с бактериями, действуя бактериостатически, а в больших дозах — бактерицидно. То есть антибиотики работают только в отношении бактерий. На остальные микроорганизмы — вирусы и грибы — препараты не влияют никоим образом.
p, blockquote 23,0,0,0,0 -->
Ингавирин же действует только в отношении вирусов, никак не воздействуя на бактерии. Таким образом, становится очевидным: Ингавирин не имеет ничего общего с антибиотиками.
p, blockquote 24,0,0,0,0 -->
Однако иногда терапевты выписывают в одном рецепте Ингавирин и, антибактериальное средство, например, Амоксициллин. Назревает резонный вопрос: зачем же назначают их вместе, если эти два лекарства действуют на разные микроорганизмы? Не увлекается ли врач, выписывая такой «насыщенный» рецепт?
p, blockquote 25,0,0,0,0 -->
Как правило, совместное назначение противовирусного средства и антибиотика возможно лишь при осложнении вирусной инфекции бактериальной. При этом первопричина — респираторный вирус — продолжает жить-поживать и вести подрывную деятельность.
p, blockquote 26,0,0,0,0 -->
Вот тогда врач вправе выписать усиленную терапию: каждый из препаратов найдет «своего» возбудителя. А результатом совместной работы станет выздоровление пациента.
p, blockquote 27,0,0,0,0 -->
Классическое лечение гриппа и ОРВИ: включаем Ингавирин?
Если лечить ОРВИ, то выздоровеешь за семь дней, а оставленная на самотек болезнь проходит за неделю. Кто из нас не помнит это утверждение? Многие пациенты всерьез задумываются над вопросом, а стоит ли принимать Ингавирин и другие противовирусные средства для терапии гриппа и ОРВИ или нет? Давайте попробуем разобраться в этой дилемме.
p, blockquote 28,0,0,0,0 -->
В странах СНГ стандартные протоколы лечения гриппа и ОРВИ предлагают комбинированную схему, которая включает:
p, blockquote 29,0,0,0,0 -->
p, blockquote 30,0,0,0,0 -->
Среди часто рекомендуемых препаратов отметим Арбидол, Кагоцел, Ингавирин, Амиксин, Амизон или другие.
p, blockquote 31,0,0,0,0 -->
При тяжелых случаях гриппа, особенно у иммунонекомпетентных больных (например, ВИЧ-инфицированных, пожилых людей) назначаются Тамифлю или Реленза. Повторимся: именно эти средства обладают доказанной высокой эффективностью в отношении вируса гриппа.
p, blockquote 32,0,0,0,0 -->
p, blockquote 33,0,0,0,0 -->
Эти лекарства подбираются индивидуально исходя из клинических проявлений. Так, при повышенной температуре назначаются жаропонижающие средства, при кашле — муколитики или противокашлевые препараты, при насморке — деконгестанты, снижающие отек слизистой носа, и так далее.
p, blockquote 34,0,0,0,0 -->
Зачастую усердные терапевты дополняют схему лечения вирусных инфекций гомеопатическими лекарствами — Афлубином, Анафероном, Оциллококцинумом и другими. После таких назначений пациент приходит в аптеку с увесистым рецептом, включающим подчас 6–7 препаратов.
p, blockquote 35,0,0,0,0 -->
А теперь хотелось бы провести аналогию со странами дальнего зарубежья. Что принимают от гриппа и ОРВИ «у них»? Оказывается, в развитых странах катаральные инфекции лечат гораздо проще. Симптоматически.
p, blockquote 36,0,0,0,0 -->
Вы спросите, а как же лечить вирусы, как с ними бороться? Ответ весьма прозаичен: никак. У любого в целом здорового человека элиминация респираторного вируса или вируса гриппа происходит самостоятельно в течение примерно семи дней. То есть той же недели.
p, blockquote 37,0,0,0,0 -->
Однако при снижении иммунитета болезнь может затягиваться и осложняться бактериальным инфицированием. Вот поэтому большинство наших врачей больше доверяют отечественным схемам лечения гриппа и ОРВИ. И продолжают в качестве препаратов первой линии назначать противовирусные средства.
p, blockquote 38,0,0,0,0 -->
Эффект Ингавирина при гриппе и ОРВИ
Если мы принимаем Парацетамол, то знаем, что через 20–30 минут температура упадет, а головная боль утихнет. При лечении симптоматическими лекарственными средствами четко видна закономерность лекарство — эффект. Какого результата стоит ожидать от противовирусного Ингавирина:
p, blockquote 39,0,0,0,0 -->
— значительно сокращает период повышения температуры.
p, blockquote 40,0,0,0,0 -->
При ОРВИ лихорадка обычно длится 2–4 дня, а при гриппе до 5 дней. При лечении Ингавирином длительность этой стадии заболевания уменьшается на 1–2 дня;
p, blockquote 41,0,0,0,0 -->
— способствует снижению интоксикации.
p, blockquote 42,0,0,0,0 -->
Вирусы выделяют токсины, которые, всасываясь в кровь, становятся причиной головной, слабости. Вирусы гриппа более токсичны, чем возбудители ОРВИ, поэтому при гриппе отмечаются сильные суставные и мышечные боли, головокружение. Ингавирин уменьшает интенсивность этих проявлений, которые практически не купируются симптоматическими средствами;
p, blockquote 43,1,0,0,0 -->
— способствует уменьшению катаральных симптомов.
Нельзя утверждать, что прием Ингавирина полностью избавит больного гриппом или ОРВИ от ринореи или приступов чихания. Однако интенсивность катаральных проявлений все-таки снизится. При комбинированном применении Ингавирина и симптоматических средств эффект будет еще более выражен;
p, blockquote 45,0,0,0,0 -->
— способствует снижению длительности заболевания.
p, blockquote 46,0,0,0,0 -->
Здесь уместно снова вспомнить фольклор, который говорит о недельном самоизлечении от гриппа и ОРВИ. Согласно данным исследований Ингавирин достоверно снижает продолжительность гриппа и ОРВИ на 1–3 дня. Таким образом, вы можете встать на ноги не за семь, а за шесть дней. А, если иммунная система находится в полном порядке, то у вас есть все шансы выйти на работу уже через четыре дня после начала заболевания;
p, blockquote 47,0,0,0,0 -->
— способствует уменьшению числа осложнений.
p, blockquote 48,0,0,0,0 -->
Мы уже упоминали о том, что основная опасность гриппа и ОРВИ кроется не в самой инфекции, а в ее возможных осложнениях. Вероятность дополнительного бактериального инфицирования достаточно высока у детей младшего возраста, пожилых людей и пациентов со сниженным иммунным ответом. Отметим, что присоединение бактериальной инфекции автоматически означает последующий прием антибиотиков в качестве препаратов первой линии.
p, blockquote 49,0,0,0,0 -->
Применение Ингавирина снижает вероятность осложнений вирусных инфекций.
p, blockquote 50,0,0,0,0 -->
Доказана ли эффективность препарата?
Эффективность любого лекарственного средства должна быть доказана. Это аксиома. Во всем цивилизованном мире заслуживают доверие только те лекарства, которые подверглись многогранным клиническим исследованиям.
p, blockquote 51,0,0,0,0 -->
Самые достоверные сведения об эффективности можно получить в результате двойных слепых рандомизированных исследований с контролем плацебо или другого препарата с доказанной эффективностью. И в группе противовирусных средств есть два представителя, которые прошли все испытания: озельтамивир (Тамифлю) и занамивир (Реленза).
p, blockquote 52,0,0,0,0 -->
А что же Ингавирин? Доказана ли его эффективность?
p, blockquote 53,0,0,0,0 -->
Исследования эффективности Ингавирина проводились в 2008-2010 годах. Ученые изучали действие препарата в отношении различных штаммов вируса типа А, включая печально известный A/H1N1 swl, вируса гриппа типа В, парагриппа. Кроме того, были проведены исследования эффективности Ингавирина в отношении аденовируса.
p, blockquote 54,0,0,0,0 -->
Все эти испытания подтвердили противовирусное действие витаглутама. Стоит отметить, что еще в 2008 году было проведено слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором сравнивался эффект Арбидола и Ингавирина у больных гриппом. Сам факт таких испытаний говорит о весьма серьезном подходе к доказательной базе Ингавирина.
p, blockquote 55,0,0,0,0 -->
Однако нельзя не заметить, что большинство испытаний проводились in vitro, то есть в пробирке, а не на живом организме in vivo. Некоторые эксперименты проводились на лабораторных животных.
p, blockquote 56,0,0,0,0 -->
Кроме того, в нескольких испытаниях Ингавирина с участием пациентов принимало участие сравнительно небольшое число добровольцев. Так, в крупных исследованиях изучается действие лекарственного средства на группах в 500 – 1000 человек. Эффективность Ингавирина подтверждалась в выборке всего лишь 150 пациентов.
p, blockquote 57,0,0,0,0 -->
Добавим, что стоимость полномасштабных клинических испытаний препарата очень высока. Возможно, именно этим фактом объясняются весьма скромные по мировым меркам исследования Ингавирина.
p, blockquote 58,0,0,0,0 -->
Как принимать Ингавирин?
Препарат применяют и для профилактики, и для лечения гриппа и ОРВИ. Согласно инструкции к Ингавирину рекомендуемые дозировки составляют:
- для профилактики вирусных инфекций достаточно 1 капсулы дозировкой 90 мг в сутки в течение недели;
- для лечения гриппа и ОРВИ применяют те же 90 мг Ингавирина однократно в день. Длительность курса — 5–7 дней.
Для получения максимально быстрого и выраженного эффекта терапию следует начинать как можно раньше после появления первых симптомов заболевания. Если вы начали лечение Ингавирином спустя трое суток после начала гриппа или ОРВИ, не стоит ждать молниеносного и сокрушительного действия препарата. Вполне возможно, что противовирусное лечение в таком случае будет иметь весьма призрачный эффект.
p, blockquote 60,0,0,0,0 -->
Хотелось бы отметить, что биодоступность Ингавирина не зависит от приема пищи. Это означает, что нет никакой разницы, когда принимать лекарство: утром натощак, во время обеда или после сытного ужина. Лучше принимать Ингавирин ежедневно примерно в одно и то же время суток, так как промежуток между приемами должен составлять около 24 часов.
p, blockquote 61,0,0,0,0 -->
Ингавирин для детей? Что скажет детский врач?
Применение Ингавирина в педиатрии осталось абсолютно неизученным. Никакие клинические испытания, изучающие действие препарата на детский организм, пока не проводились. Вспомним и том, что Ингавирин является стимулятором лейкопоэза (и до сих пор применяется в онкологии). Поэтому в большинстве источников сказано, что средство не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет.
p, blockquote 62,0,0,0,0 -->
Однако, изучая материалы об Ингавирине, мы столкнулись с некоторым противоречием в источниках. Аннотация, размещенная на официальном сайте лекарственного препарата, несколько отличается от инструкций, которые были опубликованы в крупных фармацевтических изданиях. Отметим, что сайт Ингавирина поддерживается производителем и правообладателем этого средства компанией Валента Фармацевтика.
p, blockquote 63,0,0,0,0 -->
Итак, на официальном сайте указано, что Ингавирин разрешен к применению у детей с 13 лет в дозировке 60 мг однократно в сутки в целях лечения гриппа и ОРВИ. Для профилактики вирусных инфекций у детей младше 18 лет Ингавирин опять-таки не рекомендуется.
p, blockquote 64,0,0,1,0 -->
Осталось неясным, чем обусловлено внесение изменений в официальную инструкцию. Какой информации доверять и стоит ли назначать Ингавирин детям с 13 до 18 лет, сказать трудно. Подчеркнем, что опубликование практически официального разрешения к приему средства у детей не было подкреплено исследованиями безопасности. Отзывов специалистов об опыте применения препарата у детей нет. И это наводит на серьезные размышления о целесообразности лечения подростков.
p, blockquote 65,0,0,0,0 -->
Противопоказания к приему
Среди противопоказаний к применению Ингавирина стоит отметить:
p, blockquote 66,0,0,0,0 -->
— индивидуальную непереносимость действующего вещества или компонентов лекарственного средства.
p, blockquote 67,0,0,0,0 -->
Как правило, индивидуальные реакции регистрируются у пациентов, склонных к аллергии;
p, blockquote 68,0,0,0,0 -->
p, blockquote 69,0,0,0,0 -->
Мы уже упоминали, что в состав Ингавирина входит молочный сахар — лактоза. Поэтому пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, витаглутам противопоказан. Как правило, непереносимость лактозы вызвана дефицитом фермента, расщепляющего молочный сахар,— лактазы. Диагностировать у себя лактазную недостаточность просто: если после употребления в пищу молочных продуктов вас настигает метеоризм, боль в животе или, еще хуже,— диарея, то можно смело предполагать непереносимость лактозы;
p, blockquote 70,0,0,0,0 -->
p, blockquote 71,0,0,0,0 -->
Этот симптом представляет собой врожденное нарушение всасывания двух сахаров — глюкозы и галактозы. Такие пациенты не переносят продукты, содержащие глюкозу и лактозу (молочные продукты);
p, blockquote 72,0,0,0,0 -->
— детский возраст до 18 лет (по альтернативным данным — до 13 лет для лечения гриппа и ОРВИ и до 18 лет для профилактики);
p, blockquote 73,0,0,0,0 -->
p, blockquote 74,0,0,0,0 -->
Изучение действия Ингавирина при беременности не проводилось. Поэтому препарат категорически не рекомендуется к применению в этот период;
p, blockquote 75,0,0,0,0 -->
p, blockquote 76,0,0,0,0 -->
Несмотря на высокие продажи и популярность Ингавирина до сих пор остается неизвестным, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко. Однако, учитывая весьма скромные клинические исследования препарата и полное отсутствие испытаний в педиатрической практике, в период грудного вскармливания Ингавирин применять крайне нежелательно.
p, blockquote 77,0,0,0,0 -->
Побочные действия
Ингавирин можно отнести к числу достаточно безопасных лекарств. Высокий профиль безопасности подтверждает и тот факт, что препарат продается в аптеке без рецепта. Однако возможность побочных эффектов вследствие лечения Ингавирином исключить нельзя.
p, blockquote 78,0,0,0,0 -->
Аннотация утверждает, что к неблагоприятным событиям, возникающим в результате приема витаглутама, относится лишь возможная аллергическая реакция.
p, blockquote 79,0,0,0,0 -->
Как мы уже отмечали, изучение Ингавирина были достаточно скромным. Кроме того, любой оригинальный лекарственный препарат после регистрации и выхода на фармацевтический рынок ждут так называемые постмаркетинговые исследования. Они основаны на скрупулезной регистрации возможных побочных эффектов средства и их дальнейшем изучении. По мере накопления данных вносятся изменения в инструкцию к лекарству.
p, blockquote 80,0,0,0,0 -->
Яркий пример препарата, изученного полностью только в течение постмаркетинговых исследований,— Виагра. Первоначально это знаменитое средство считалось абсолютно безопасным. Только спустя несколько лет после выхода на рынок были зафиксированы смертельные случаи при одновременном приеме Виагры и лекарств из группы нитратов. Так появилась информация об опаснейшем лекарственном взаимодействии, которое может привести даже к летальному исходу.
p, blockquote 81,0,0,0,0 -->
Мы ни в коем случае не пытаемся проводить аналогию между Виагрой и Ингавирином: это абсолютно разные средства, которые не имеют ничего общего. Мы лишь хотим подчеркнуть: когда речь идет о приеме нового малоизученного препарата, существует гипотетическая вероятность неблагоприятных событий, которые не описаны в инструкции к применению.
p, blockquote 82,0,0,0,0 -->
Аналоги Ингавирина
При выборе противовирусного средства для лечения гриппа или ОРВИ многие пациенты руководствуются материальными соображениями. Отметим, что Ингавирин, к нашему сожалению, не относится к числу недорогих препаратов. Поэтому некоторые клиенты штурмуют аптеки в поисках дешевого аналога Ингавирина. И что же может предложить фармацевтический рынок в таком случае?
p, blockquote 83,0,0,0,0 -->
К прискорбию сообщаем, что аналогов Ингавирина на самом деле просто нет, во всяком случае пока. С большой натяжкой можно в качестве дженерика назвать таблетки Дикарбамина, о которых мы уже говорили в начале нашего повествования. Это средство выпускает та же компания, что и Ингавирин,— Валента Фармацевтика.
p, blockquote 84,0,0,0,0 -->
Однако напомним, что Дикарбамин применяется в онкологии в качестве стимулятора лейкопоэза, и его дозировка отличается от дозы Ингавирина. Поэтому хотя и считать эти два препарата аналогами можно, заменить одно лекарство другим проблематично. Да и бессмысленно. В пересчете на одну таблетку Дикарбамин почему-то значительно дороже Ингавирина.
p, blockquote 85,0,0,0,0 --> p, blockquote 86,0,0,0,1 -->
И напоследок отметим, что хранить Ингавирин лучше в закрытом шкафу, недоступном для детей.