Генфаксон – инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Активное вещество Генфаксона – интерферон бета–1a - относится к цитокинам, то есть веществам, которые участвуют в регуляции активности иммунокомпетентных клеток, усиливая или уменьшая их активность. Также цитокины позволяют иммунной системе эффективно распознавать раковые клетки и уничтожать их, предотвращая формирование онкологических новообразований.

Описание препарата

Лекарственное средство Генфаксон производится на мощностях фармацевтической фабрики Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A., входящей в концерн фирмы MR PHARMA, S.A., Аргентина. В России лицензию на производство биоаналога Генфаксона приобрела фирма ЗАО "Биотек". Таким образом, Генфаксон может быть произведен отечественной либо аргентинской фармацевтической фирмой.

Выпускается в форме высушенного порошка – лиофилизата, который окрашен в белый цвет. Лиофилизат упакован в стеклянные флаконы, закрытые специальными пробками из бромбутила. Флакон с лиофилизатом снабжен специальным устройством Bio-Set, которое позволяет упростить приготовление раствора для введения. К лиофилизату прилагаются специальные стеклянные шприцы с растворителем, которые используются для приготовления раствора. Шприц укупорен особой полипропиленовой пробкой – плунжером, прикрытой колпачком из бромбутила. Шприц снабжен маленькой иглой, приспособленной для подкожной инъекции. В упаковке имеется четыре флакона с лиофилизатом и четыре шприца с растворителем.

Состав

В качестве активного вещества препарат Генфаксон содержит интерферон бета–1а в составе лиофилизата. Препарат выпускается в двух дозировках: 1. По 22 мкг интерферона бета–1а с активностью в 6 000 000 МЕ. 2. По 44 мкг интерферона бета–1а с активностью в 12 000 000 МЕ.

сывороточный — 15 мг;
• натрия хлорид — 5,8 мг;
• натрия фосфат двухосновной — 5,7 мг;
• натрия фосфат одноосновной — 1,2 мг.

Всасывание, распределение и выведение организма

Все процессы, связанные с всасыванием, циркуляцией в организме и выведением лекарственных препаратов, называются фармакокинетикой. Фармакокинетика препарата Генфаксон может быть изучена исключительно на основании различных косвенных методик. Основа данной косвенной методики заключается в отслеживании противовирусной активности, которую проявляют различные клетки, органы и системы организма человека.

Итак, максимальная концентрация активного вещества достигается в сыворотке крови через 5 – 15 часов после момента введения. Биологическая доступность Генфаксона составляет 40%. Это означает, что активное терапевтическое воздействие оказывает 40% от всего вводимого количества. Половина введенной дозировки выводится из организма человека через 10 часов после приема.

Получение Генфаксона

Терапевтическое действие

Лекарственный препарат Генфаксон обладает следующими свойствами: 1. Противовирусная активность. 2. Иммуномодулирующий эффект. 3. Антипролиферативное действие.

Противовирусная активность препарата проявляется в эффективном уничтожении вирусов и поражённых ими клеток. Иммуномодулирующий эффект состоит в активации клеток иммунной системы, что усиливает их эффективность в нейтрализации патогенных микробов, раковых клеток и т.д. Антипролиферативное действие Генфаксона проявляется в том, что препарат эффективно подавляет неконтролируемый клеточный рост и размножение, препятствуя развитию новообразований.

Точный механизм действия интерферона бета–1а, который изменяет течение рассеянного склероза, установить невозможно, поскольку патогенез самой патологии изучен крайне поверхностно. Однако, учитывая клинические и экспериментальные данные, можно сказать, что Генфаксон обладает способностью устранять некоторые ключевые факторы, отсутствие которых делает невозможным прогрессирование патологии с быстрой инвалидизацией.

На поверхности иммунокомпетентных клеток находится большое количество различных рецепторов, с которыми способен взаимодействовать интерферон бета–1а. В результате взаимодействия с клеточными рецепторами развивается активация наработки ряда структурных элементов (комплекс гистосовместимости I, белок Мх, фермент аденилатциклаза, микроглобулин, неоптерин), которые позволяют клеткам эффективнее и теснее взаимодействовать друг с другом. Усиленное взаимодействие клеток иммунной системы приводит к подавлению патологического роста и размножения поврежденных элементов органов и систем, что останавливает прогрессию вирусных заболеваний, и препятствует проникновению иных патогенных микроорганизмов.

Активированные Т-лимфоциты способны активно повреждать структуры нервной системы, что является первой стадией развития рассеянного склероза. Генфаксон приводит к тому, что в данных клетках запускается программа собственного уничтожения – апоптоз. В результате значительно снижается скорость повреждения нервных структур. Также активирует процессы, стимулирующие выработку ряда веществ (B7, CD28 и CD40), которые значительно снижают скорость прогрессирования рассеянного склероза.

Вторая часть защиты нервных структур от повреждения активированными Т-лимфоцитами заключается в изменении свойств данных клеток, что приводит к невозможности их проникновения к нервным окончаниям из лимфатических и кровеносных сосудов. Кроме того, препарат проникает в структуры центральной нервной системы и подавляет активность воспалительного процесса, выступая в роли антиоксиданта. Поэтому Генфаксон относят к средствам с нейропротекторным действием, что проявляется в защите и улучшении функциональной активности нервных клеток.

В ходе развития рассеянного склероза происходит образование антител против собственных нервных клеток, которые их и повреждают. Генферон значительно уменьшает популяцию клеточных элементов, которые вырабатывают данные антитела. Противовоспалительное свойство медикамента обусловлено тем, что он стимулирует наработку специальных веществ – интерлейкинов 4 и 10, которые резко уменьшают активность воспалительной реакции со стороны иммунной системы. Можно сказать, что изменяется направление деятельности иммунной системы с воспалительного типа на противовоспалительный.

Генферон оказывает свое терапевтическое воздействие в лимфососудах и кровотоке, а также непосредственно в центральной нервной системе. Именно такая многовекторность действия обуславливает улучшение состояния пациентов на фоне приема препарата в короткие сроки.

• уменьшение количества пациентов с потерей трудоспособности на 13%;
• снижение количества рецидивов на 30-35%;
• снижение скорости инвалидизации.

Показания

Противопоказания

• депрессия;
• мысли о самоубийстве, склонность к суициду;
• эпилептические припадки, не поддающиеся медикаментозному контролю;
• возраст младше 16 лет;
• период беременности и кормления грудью; или повышенная чувствительность на компоненты препарата (главные аллергены – это интерферон бета и сывороточный альбумина человека).

• снижение интенсивности процесса кроветворения в костном мозгу;
• хроническая почечная недостаточность;
• хроническая печеночная недостаточность; ;
• перенесенный инфаркт миокарда;
• застойная сердечная недостаточность;
• аритмия любого типа.

Инструкция по применению

Появление судорог на фоне лечения требует отмены препарата. Затем необходимо пройти обследование, и сочетать прием Генфаксона с противоэпилептическими препаратами. Особую настороженность в отношении судорог необходимо проявлять лицам, которые до начала терапии страдали судорожными припадками. Если не удается эффективно профилактировать развитие судорог, то прием Генфаксона необходимо отменить.

Формирование гриппоподобной реакции на введение препарата может значительно осложнять течение стенокардии, аритмии или сердечной недостаточности. Тяжелые проявления гриппоподобного синдрома являются основанием для коррекции лечения.

Когда у человека проявляются побочные эффекты в большом количестве, длительно сохраняются и тяжело протекают, необходимо уменьшить дозировку.

• лейкоформула;
• количество тромбоцитов;
• биохимический анализ крови;
• печеночные пробы (АсАТ, АлАТ, ГГТ).

Генфаксон значительно снижает активность печеночного фермента цитохром Р450, который участвует в переработке многих лекарственных препаратов. Поэтому необходимо осторожно комбинировать Генфаксон с препаратами, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450 (например, противоэпилептические средства или антидепрессанты.

Для лечения приступного периода рассеянного склероза разрешается совместное применение Генфаксона и адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Препарат вводится в виде раствора подкожно. Чтобы произвести инъекцию, необходимо порошок одного флакона полностью растворить в 0,5 мл воды, которая поставляется в наборе в шприце. После разведения готовый раствор следует использовать сразу же. Поскольку инъекции Генфаксона достаточно частые, а курс лечения длительный, пациент может делать их самостоятельно, для чего имеется специальное устройство Bio-Set.

Держите флакон с лиофилизатом в вертикальном положении, снимите защитный колпачок и откройте крышку, не касаясь соединительного отверстия. Поставьте флакон в вертикальном положении на горизонтальную поверхность – стол, тумбочку и т.д. Возьмите стеклянный шприц с водой и снимите крышку, аккуратно потянув за нее. При этом не допускайте касания рук к кончику, и избегайте давления на поршень. После этого совместите отверстие на флаконе с лиофилизатом с кончиком шприца. Совершая вращательные движения по часовой стрелке, закрутите наконечник в устройство Bio-Set до упора, затем с силой надавите на него. Надавливание необходимо, чтобы ввести наконечник шприца до конца в устройство Bio-Set. При этом раздастся характерный щелкающий звук.

Поставьте флакон со шприцом на горизонтальную поверхность. Медленно давите на поршень, выпуская воду во флакон с порошком. После того, как вся вода окажется во флаконе, не удаляйте шприц - возьмите всю конструкцию в руки, и аккуратно покачивайте и покручивайте для полного растворения порошка. Оптимально покачивать флакон следует на протяжении минуты - за это время весь лиофилизат растворится. Не следует трясти флакон, поскольку это может привести к вспениванию содержимого, которое в таком виде непригодно для подкожного введения.

Когда раствор будет готов, полностью опустите поршень шприца, надавливая на него медленно и аккуратно. Переверните конструкцию таким образом, чтобы флакон оказался сверху, а шприц снизу. Тяните за поршень шприца и набирайте раствор в него. Набрав раствор, приступайте к выполнению подкожной инъекции, соблюдая правильную технику проведения манипуляции.

Возьмите инъекционную иглу (она очень короткая), выньте из упаковки, не снимая колпачка. Вытащите шприц из устройства Bio-Set, совершая вращательные движения против часовой стрелки. Вынув шприц, наденьте на наконечник иглу, вращая ее по часовой стрелке.

Положите подготовленный шприц на горизонтальную чистую поверхность, а лучше всего в специальный лоток. Обработайте предполагаемое место инъекции антисептическим раствором (спирт, Беласепт и т.д.). Снимите колпачок с иглы, приведите шприц в вертикальное положение поршнем вниз. Аккуратно и легонько постучите пальцами по шприцу, чтобы пузырьки воздуха собрались на поверхности. Нажмите на поршень, и выпустите весь воздух до появления первой капли раствора на кончике иглы. Введите иглу в подготовленное обработанное место, медленно давите на поршень и впрыскивайте весь раствор. После введения всего раствора выньте иглу и вновь протрите место укола антисептиком. Если место инъекции кровит, наложите лейкопластырь.

Использованный флакон от лиофилизата, стеклянный шприц и иглу упакуйте в пакет, и выбросите вместе с бытовыми отходами.

Чтобы приготовить раствор для инъекции, используйте только воду в шприце, который входит в набор. Не пытайтесь приготовить раствор на аптечной дистиллированной воде, фильтрованной или просто кипяченой.

Препарат Генфаксон категорически воспрещается вводить, если флакон с лиофилизатом, шприц с водой или иглы имеют повреждения. Также нельзя вводить лекарство, если свежеприготовленный раствор - мутный, в нем плавают различные частички, а окраска отличается от белого.

Побочные эффекты

Как и любой интерферон, Генфаксон провоцирует развитие гриппоподобного синдрома в ответ на его введение в течение нескольких часов после инъекции. Гриппоподобный синдром может развиваться в более легкой или тяжелой форме, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента и характеристик партии лекарства. Обычно самое тяжелое течение гриппоподобного синдрома наблюдается в первое время начала курса лечения Генфаксоном. Со временем он становится менее выраженным, или исчезает совсем.

; тела; ; и мышцах; .

Побочные эффекты со стороны других органов развиваются редко, или вовсе зарегистрированы в единичных случаях. Редкие и единичные побочные эффекты Генфаксона отражены в таблице:

Редкие побочные эффекты ГенфаксонаЕдиничные побочные эффекты ГенфаксонаПоносДепрессияСнижение аппетитаМысли о самоубийствеРвотаДеперсонализацияНарушение функций печениСудорогиНарушение снаАритмияГоловокружение Нервное напряжение Расширение периферических сосудов Приступы сердцебиения Сыпь на коже Крапивница Уменьшение количества лейкоцитов Уменьшение количества лимфоцитов Уменьшение количества тромбоцитов Увеличение активности АлАТ, ГГТ, ЩФ

Отзывы

Генфаксон является биоаналогом. Это означает, что лекарство производится любой фармацевтической фирмой, обладающей необходимыми мощностями, после истечения срока патента предприятия, которое разработало препарат. Поскольку активное вещество синтезируется живыми клетками–продуцентами - невозможно всегда создавать одни и те же условия. Поэтому даже разные партии лекарства, созданные одним производителем по одной технологии, могут различаться.

Такое положение вещей привело к огромному количеству споров и разногласий - как в среде врачей, так и среди пациентов. Отзывы о Генфаксоне абсолютно разные – от восторженных до резко отрицательных. Это связано с тем, что одним людям препарат прекрасно помогает, вызывая минимальное количество побочных эффектов, а у других терапевтическое действие практически не выражено. Поэтому медикамент необходимо подбирать с учетом индивидуальных реакций пациента.

Если первая попытка применения Генфаксона была неудачной - не стоит сразу считать препарат неподходящим именно вам. Это связано с тем, что один препарат из разных партий может оказывать совершенно противоположное действие на организм человека. Поэтому попробуйте Генфаксон из другой партии, и если опыт будет успешным, можете смело использовать его для лечения рассеянного склероза.

Стоимость Генфаксона может колебаться в зависимости от производителя, курса валюты и издержек на перевозку, хранение и доставку. Также существенный компонент цены – это торговая наценка аптечной сети. В целом разницы между препаратом одного производителя, который продается по разным ценам, не существует. Если вам хорошо подходит Генфаксон определенной партии - покупайте именно такой препарат, несмотря на его стоимость.

Средняя цена Генфаксона в аптеках составляет 7500 – 11000 рублей за упаковку препарата с дозировкой 12 000 000 МЕ, и 5500 – 6500 рублей за лекарство с дозировкой 6 000 000 МЕ.

Как купить препарат?

Генфаксон можно приобрести в аптеке только по рецепту врача, причем лучше заказывать заранее необходимое вам количество. Всегда изучайте упаковку и сроки годности, поскольку особенности биопрепаратов таковы, что они требуют соблюдения строгих условий хранения. Лекарственное средство необходимо хранить в сухом и прохладном месте, с температурой воздуха не выше 25 o С (оптимум 2 – 8 o С).

При соблюдении условий хранения, а также целостности упаковки, Генфаксон пригоден для использования в течение двух лет от момента изготовления. Отсутствие должных условий хранения приводит к порче лекарственного препарата, или к сокращению срока годности.

Аналоги

Среди всего многообразия лекарственных средств, действие которых направлено на устранение какого-либо патологического состояния, клинические врачи и фармакологи условно выделяют две группы – синонимы и аналоги. К синонимам относят лекарственные средства, содержащие одно и то же активное вещество. К аналогам препарата относят лекарственные средства, которые имеют такой же тип действия, но содержат в качестве активного компонента другие вещества. Синонимы и аналоги иммуномодулирующего препарата Генфаксон приведены в таблицах: