Панкреофлат - инструкция по применению
Состав В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Панкреатин — 170 мг с ферментативной активностью: протеолитической — 400 Ед Евр. Ф.; амилолигической — 5500 Ед Евр. Ф.; липолитической — 6500 Ед Евр. Ф. Диметикон — 80 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; кислота сорбиновая — 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,066 мг молоко сухое (порошок) — 180,07 мг; гипромеллоза — 15,0 мг; акации камедь — 30,00 мг; коповидон К 28 — 60,0 мг Оболочка: Акации камедь — 2,88 мг; коповидон К 28 — 3,30 мг; магния оксид (легкий) — 16,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,17 мг; повидон К 28 — 5,35 мг; сахароза — 228,18 мг; шеллак — 1,22 мг; тальк — 54,87 мг; титана диоксид (Е171) — 14,43 мг; макрогол 6000 — 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000 — 0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск — 2,0%; карнаубский воск 98 %) — 0,26 мг
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Код ATX: А09АА02
Фармакологическое действие Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы Панкреатин — порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др. Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот. Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина. Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике. Диметикон — это химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.
Фармакокинетика Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка). Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей. Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).
Противопоказания Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического панкреатита, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако, так как исследования следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослые — по 1–2 таблетки с каждым приемом пищи. Для детей в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочное действие Со стороны кожных покровов: Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата. Со стороны пищеварительной системы: Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Передозировка Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.
Особые указания Панкреофлат ® содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Влияние на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами
Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой: по 25 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения В сухом месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Ханса-Боклер-Аллее 20, 30173, Ганновер, Германия. Адрес места производства: Юстуса-фон-Либиха-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия Претензии по качеству направлять по адресу: Компания «Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ» Эрнст-Мелхиор-Штрассе 20 А-1020 Вена, Австрия